23 اپریل کو، Akeso کے penpulimab نے سسپلٹین یا carboplatin اور gemcitabine کے ساتھ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے منظور شدہ یا میٹاسٹیٹک نان keratinizing nasopharyngeal carcinoma (NPC) والے بالغوں کے فرسٹ لائن علاج کے لیے حاصل کیا۔ FDA نے penpulimab-kcqx کو میٹاسٹیٹک نان کیراٹینائزنگ NPC والے بالغوں کے لیے ایک واحد ایجنٹ کے طور پر بھی منظور کیا ہے جس میں پلاٹینم پر مبنی کیموتھریپی پر یا اس کے بعد بیماری بڑھ رہی ہے اور تھراپی کی کم از کم ایک دوسری پیشگی لائن ہے۔
cisplatin یا carboplatin اور gemcitabine کے ساتھ penpulimab-kcqx کی افادیت کا مطالعہ AK105-304 (NCT04974398) میں کیا گیا، ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، ملٹی سینٹر ٹرائل 291 ایسے مریضوں میں کیا گیا جن کو ریکرنٹ یا میٹاسٹیٹک یا میٹاسٹیٹک نظام کے لیے سابقہ این پی سی نہیں ملا تھا۔ بیماری۔ مریضوں کو بے ترتیب کیا گیا (1:1) یا تو penpulimab-kcqx کے ساتھ cisplatin یا carboplatin اور gemcitabine، اس کے بعد penpulimab-kcqx، یا سسپلٹین یا کاربوپلاٹین اور جیمسیٹا بائن کے ساتھ پلیسبو، اس کے بعد پلیسبو۔ کیموتھراپی کے طریقہ کار کو مکمل تجویز کردہ معلومات میں بیان کیا گیا ہے۔
بنیادی افادیت کے نتائج کا پیمانہ ترقی سے پاک بقا (PFS) تھا، جیسا کہ RECIST v1.1 کے مطابق ایک نابینا آزاد جائزہ کمیٹی نے اندازہ کیا ہے۔ مجموعی طور پر بقا (OS) ایک اہم ثانوی نقطہ تھا۔ میڈین PFS penpulimab-kcqx بازو میں 9.6 ماہ (95% CI: 7.1, 12.5) اور پلیسبو بازو میں 7.0 ماہ (95% CI: 6.9, 7.3) تھا (خطرے کا تناسب [HR] 0.45 [95% CI, 32-value: two.3due] <0.0001)، بالترتیب 31% اور 11% مریض زندہ ہیں اور 12 ماہ کی پیروی کے بعد بالترتیب penpulimab-kcqx اور پلیسبو آرمز میں ترقی سے پاک ہیں۔ جب کہ OS کے نتائج ناپختہ تھے، حتمی تجزیہ کے لیے 70% پہلے سے متعین اموات کے ساتھ، کوئی نقصان دہ رجحان نہیں دیکھا گیا۔
سنگل ایجنٹ penpulimab-kcqx کی افادیت کا مطالعہ AK105-202 (NCT03866967) میں کیا گیا، ایک اوپن لیبل، ملٹی سینٹر، سنگل آرم ٹرائل ایک ہی ملک میں کیا گیا۔ اس مقدمے میں کل 125 ایسے مریض شامل تھے جن کا علاج نہیں کیا جا سکتا یا میٹاسٹیٹک نان کیراٹینائزنگ NPC جن کو پلاٹینم پر مبنی کیموتھریپی اور کم از کم ایک دوسری لائن تھراپی کے بعد بیماری میں اضافہ ہوا تھا۔ مریضوں کو زیادہ سے زیادہ 24 مہینوں تک بیماری کے بڑھنے یا ناقابل قبول زہریلا ہونے تک penpulimab-kcqx موصول ہوا۔
RECIST v1.1 کے مطابق معروضی ردعمل کی شرح (ORR) اور رسپانس کی مدت (DOR) جیسا کہ ایک آزاد ریڈیولاجی ریویو کمیٹی کے ذریعے تشخیص کیا گیا ہے، بڑے افادیت کے نتائج تھے۔ ڈیٹا کٹ آف کی تاریخ (28 ستمبر 2022) پر، 1 مریض نے مکمل جواب حاصل کیا اور 34 مریضوں نے جزوی جواب حاصل کیا۔ ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%) تھا۔ جواب پائیدار تھا، 66.8 فیصد اب بھی 9 ماہ میں جواب میں ہے۔ تینتیس مریض (26.4%) اب بھی زیر علاج تھے۔ میڈین PFS اور OS بالترتیب 3.6 ماہ (95% CI = 1.9–7.3 ماہ) اور 22.8 ماہ (95% CI = 17.1 ماہ تک نہیں پہنچنا) تھے۔ دس (7.6%) مریضوں نے گریڈ 3 یا اس سے زیادہ کے IRAE کا تجربہ کیا۔ Penpulimab میں بہت زیادہ پہلے سے علاج شدہ میٹاسٹیٹک NPC مریضوں میں اینٹی ٹیومر سرگرمیاں اور قابل قبول زہریلا ہونے کا وعدہ کیا گیا ہے، جو میٹاسٹیٹک NPC کے تھرڈ لائن علاج کے طور پر مزید طبی ترقی کی حمایت کرتا ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اپریل 25-2025