13 مارچ 2025 کو، سرفہرست بین الاقوامی جریدے نیچر میڈیسن نے میڈی لنک کا B7-H3 ٹارگٹنگ اینٹی باڈی ڈرگ کنجوگیٹ (ADC) YL201 فیز 1/1b ٹرائل شائع کیا۔
مقدمے کی سماعت میں خوراک میں اضافے کا حصہ (فیز 1) اور خوراک کی توسیع کا حصہ (فیز 1b) شامل تھا۔ ٹیومر کی متعدد اقسام میں کل 312 مریضوں کا اندراج کیا گیا، بشمول وسیع مرحلے کے چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (ES-SCLC)، nasopharyngeal carcinoma (NPC)، نان سمال سیل پھیپھڑوں کا کینسر، esophageal squamous cell carcinoma اور دیگر ٹھوس ٹیومر۔
287 مریضوں میں سے جن کی افادیت کا جائزہ لیا گیا، مقصدی ردعمل کی شرح (ORR) 40.8% تھی، اور بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR) 83.6% تھی۔ میڈین پروگریشن فری سروائیول (mPFS) 5.9 ماہ تھا، اور رسپانس کا میڈین دورانیہ (mDOR) 6.3 ماہ تھا۔ میڈین مجموعی بقا (OS) بالغ نہیں تھا۔
بیس لائن برین میٹاسٹیسیس والے 48 مریضوں میں سے 21 قابل تشخیص تھے۔ intracranial ORR 28.5% تھا؛ اور DOR 6.2 ماہ کا تھا۔
ES-SCLC والے تمام مریضوں کا پہلے سے علاج پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی سے ہوا تھا، اور 95.8% مریضوں نے پروگرامڈ ڈیتھ 1 (PD-1) یا پروگرامڈ ڈیتھ لیگنڈ 1 (PD-L1) اینٹی باڈی کے ساتھ پیشگی علاج بھی کیا تھا۔ ORR 63.9% تھا۔ ڈی سی آر 91.7 فیصد تھا۔ ایم پی ایف ایس 6.3 ماہ تھا؛ اور mDOR 5.7 ماہ کا تھا۔ خوراک میں اضافے کے مطالعے میں، ایس سی ایل سی والے پانچ مریض جنہوں نے ٹاپوائیسومیریز 1 انحیبیٹر (ٹوپوٹیکن یا آئرینوٹیکن) کے ساتھ پیشگی علاج حاصل کیا تھا، صرف ایک مریض نے جواب دیا (ORR، 20%)۔ این پی سی والے 70 مریضوں میں سے، سبھی نے اینٹی PD-L1 اور پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی کے ساتھ پہلے علاج کیا تھا، اور 84.3% (59/70) کے پاس دو یا دو سے زیادہ لائنیں پہلے سے نظامی علاج کی تھیں۔ NPC والے دو مریضوں نے 48.6% کے ORR اور 92.9% کے DCR کے ساتھ مکمل ردعمل (CR) حاصل کیا۔ ایم پی ایف ایس 7.8 ماہ تھا، اور ایم ڈی او آر 8.4 ماہ تھا۔ جنگلی قسم کے NSCLC والے کل 64 مریضوں کا جائزہ لیا گیا، جن میں 28 اڈینو کارسینوما، 12 اسکواومس سیل کارسنوما اور 24 لیمفوپیتھیلیوما نما کارسنوما (LELC) کے ساتھ شامل ہیں۔ مجموعی طور پر، NSCLC والے 90.6% (58/64) مریضوں کا پہلے سے علاج اینٹی PD-L1 اور پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی سے ہوا تھا۔ پھیپھڑوں کے اڈینو کارسینوما، اسکواومس سیل کارسنوما اور ایل ای ایل سی والے مریضوں کے لیے ORR کی قدریں بالترتیب 28.6%، 8.3% اور 54.2% تھیں، اور mDOR بالترتیب 13.6 ماہ، 2.6 ماہ اور 6.7 ماہ تھی۔
YL201 نے ایک قابل قبول حفاظتی پروفائل اور اعلی درجے کی ٹھوس ٹیومر کے ساتھ بہت زیادہ پہلے سے علاج شدہ مریضوں میں، خاص طور پر ES-SCLC، NPC یا lymphoepithelioma نما کارسنوما والے مریضوں میں ایک امید افزا افادیت کا مظاہرہ کیا۔
YL201 ایک ناول ADC ہے جس میں ایک انسانی اینٹی B7H3 مونوکلونل اینٹی باڈی پر مشتمل ہے جو ایک پروٹیز-کلیو ایبل لنکر کے ذریعے ایک ناول topoisomerase 1 inhibitor کے ساتھ جڑا ہوا ہے، جس کا دوائی سے اینٹی باڈی کا تناسب 8 ہے۔ YL201 کو MediLink کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا گیا تھا جو پلیٹ فارم مائیکرو ٹیومر (Tomoron-Active) ہے۔ انتہائی ہائیڈرو فیلک لنکر پے لوڈ، گردش میں قابل ذکر استحکام اور دوہری پے لوڈ ریلیز میکانزم جس میں ٹیومر مائیکرو ماحولیات میں ایکسٹرا سیلولر اور لیزوزوم کے اندر انٹرا سیلولر دونوں طرح کی کلیویج شامل ہے۔ ایک طبی مطالعہ میں، YL201 نے مختلف CDX/PDX ماؤس ماڈلز میں SCLC، NSCLC، غذائی نالی کے کینسر اور رحم کے کینسر کے ساتھ مضبوط اینٹی ٹیومر سرگرمی کی نمائش کی۔ اس طبی مطالعہ سے افادیت اور حفاظت کے اعداد و شمار کلینک میں YL201 کی مزید ترقی کی حمایت کرتے ہوئے ایک سازگار فائدہ – خطرے کے توازن کی تجویز کرتے ہیں۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اپریل 08-2025