20 اگست 2025 کو، Abbisko Therapeutics نے اعلان کیا کہ چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NlPA) کے سنٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) نے Abbisko کے انویسٹی گیشنل اورل PD-1 inhibitor، ABSK043 کے لیے lND کی درخواست کو کلیئر کر دیا ہے، جو شنگھائی، شنگھائی، شنگھائی کے فارماسٹ کے ساتھ مل کر glecirasib، KRAS G12C اتپریورتن کے ساتھ NscLc مریضوں کے علاج کے لیے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 کے بارے میں
ABSK043 ایک ناول ہے، زبانی طور پر بایو دستیاب، انتہائی منتخب چھوٹے مالیکیول PD-L1 روکنے والا مکمل طور پر Abbisko Therapeutics کی ملکیت ہے۔ ٹیومر کے خلیے مدافعتی جانچ پڑتال اور کلیئرنس سے بچنے کے لیے PD-1 اور اس کے ligand PD-L1 جیسے مدافعتی چوکیوں کا استحصال کر سکتے ہیں، اس طرح سے I-cell کے ردعمل کو دبانے یا محدود کر سکتے ہیں، ABSK043 منتخب طور پر PD-L1 ریسیپٹر سے منسلک ہوتا ہے اور اس کے انٹرنائزیشن کو اکساتا ہے PD-L1 ریسیپٹر، e-PD-L1 سے مداخلت کرتا ہے۔ اور T-سیل ایکٹیویشن کے PD-L1 ثالثی دبانے کو ختم کرنا۔ پری کلینیکل ماڈلز میں، ABSK043 نے منظور شدہ PD-L1 اینٹی باڈیز کے مقابلے میں اینٹی ٹیومر افادیت کا مظاہرہ کیا ہے۔ اگرچہ متعدد PD-1/PD-L1 مونوکونل اینٹی باڈیز پوری دنیا میں منظور شدہ ہیں، فی الحال زبانی طور پر کوئی منظور شدہ بائیو دستیاب PD-1/PD-L1 چھوٹے مالیکیول ڈرائیگز نہیں ہیں، ABSK043 کو فی الحال آسٹریلیا اور چین میں جدید ٹھوس ٹیومر کے لیے جاری فیز l کلینیکل ٹرائل میں دریافت کیا جا رہا ہے۔
ایک مرحلے میں I مطالعہ (NCT04964375)، ABSK043، ایک زبانی، طاقتور، چھوٹے مالیکیول PD-L1 روکنے والا، ابتدائی افادیت کا مظاہرہ کرتا ہے۔
طریقے
اعلی درجے کی ٹھوس ٹیومر والے Pts کو ABSK043 کیپسول کے ساتھ خوراک دی گئی جس میں 200 mg روزانہ ایک بار (QD) سے لے کر 1000 mg تک روزانہ دو بار (BID)، حفاظتی پروفائل اور ابتدائی افادیت کا اندازہ لگایا گیا۔ مزید برآں فارماکوڈینامک (PD) اشارے، جیسے T-cell فنکشن اور سطح PD-L1 کا جائزہ لیا گیا۔
نتائج
کٹ آف کی تاریخ (7 جون، 2024) کے مطابق، 77 پوائنٹس کا اندراج اور علاج کیا گیا۔ 87.0% pts نے علاج سے پیدا ہونے والے منفی واقعات (TEAEs) کا تجربہ کیا، اور 29.9% ≥ گریڈ 3 کے تھے۔ TEAEs ≥15% انیمیا (22.1%) تھے۔ کسی پردیی نیوروپتی کی اطلاع نہیں ملی۔ فارماسولوجیکل طور پر فعال خوراک گروپس (600 mg BID، 800 mg BID، اور 1000 mg BID) کی تمام افادیت کے قابل تشخیص پوائنٹس میں، ICI-naïve pts میں 24% (8/34) کا ORR دیکھا گیا۔ پھیپھڑوں کے کینسر والے 10 ICI-naïve pts میں (9 پہلے سے علاج شدہ اور 1 ٹریٹمنٹ ناو)، ORR 40% (4/10) تھا۔ خاص طور پر، 6 میں سے 3 (50%) EGFR-میوٹیٹڈ اور 2 میں سے 1 (50%) KRAS-mutated pts نے جزوی ردعمل (PR) حاصل کیا۔ EGFR اتپریورتنوں کے ساتھ تینوں جواب دہندگان کے پاس PD-L1 TPS ≥ 50٪ تھا اور EGFR TKI علاج کی کم از کم ایک لائن کے بعد ترقی ہوئی، بشمول تیسری نسل۔ ٹیومر کی پانچ مخلوط اقسام میں دیگر ردعمل سامنے آئے: MSI-H/dMMR گیسٹرک کینسر، MSI-H/dMMR اینڈومیٹریال اڈینو کارسینوما، اندام نہانی اسکواومس سیل کارسنوما، چھاتی کا کینسر (لنچ سنڈروم)، اور میلانوما۔ مطالعہ میں جواب کی طویل ترین مدت 17 ماہ تھی (اینڈومیٹریال ایڈینو کارسینوما) اور پی ٹی اب بھی علاج پر ہے۔ T سیل ایکٹیویشن اور ABSK043 علاج کے بعد سطح PD-L1 اظہار میں خوراک پر منحصر کمی تمام BID خوراک گروپوں میں دیکھی گئی۔
Glecirasib کے بارے میں
Glecirasib (AST-24081) ایک KRAS G12C روکنے والا ہے۔ چین، ریاستہائے متحدہ اور یورپ میں KRAS G12C میوٹیشن کو پناہ دینے والے اعلی درجے کی سوڈ ٹیومر والے مریضوں کے لئے متعدد سنیکل ٹرائلز جاری ہیں۔ ان میں NSCLC میں SHP2 inhibitor AST-24082 کے ساتھ امتزاج تھراپی ٹرائلز اور لبلبے کے کینسر میں مونو تھراپی ٹرائلز شامل ہیں۔ مزید برآں، لبلبے کے کینسر کے اشارے کو ریاستہائے متحدہ میں یتیم دوا کا عہدہ اور چین میں پیش رفت تھراپی کا عہدہ ملا ہے۔ n مئی 2025، Glecirasib کو ChinaNMPA نے مارکیٹ لانچ کرنے کی منظوری دی تھی۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اگست 21-2025