نومبر 17، 2025، Abbisko نے کنیکٹیو سوسائٹی (Conective Tissue OnCT2ing) میں tenosynovial جائنٹ سیل ٹیومر (TGCT) کے مریضوں میں pimicotinib (ABSK021) کے عالمی فیز III MANEUVER مطالعہ سے طویل مدتی افادیت، حفاظت اور مریضوں کی رپورٹ شدہ نتائج کی پوسٹر پریزنٹیشن کا اعلان کیا۔
Pimicotinib ایک ناول، زبانی، انتہائی منتخب، اور طاقتور چھوٹے مالیکیول CSF-1R روکنے والا ہے جو آزادانہ طور پر Abbisko Therapeutics کے ذریعے تیار کیا گیا ہے۔ MANEUVER مطالعہ ایک عالمی، ملٹی سینٹر، بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کے زیر کنٹرول فیز III کلینکل ٹرائل ہے، جس میں تین حصوں پر مشتمل حفاظتی اور حفاظتی انتظامات ہیں۔ ٹی جی سی ٹی والے مریضوں میں پیمیکوٹینیب۔ پرائمری اینڈ پوائنٹ اور تمام کلیدی ثانوی اختتامی نکات حصہ 1 میں ہفتہ 25 میں ملے، اور متعلقہ نتائج 2025 امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کی سالانہ میٹنگ میں پیش کیے گئے۔ بنیادی اختتامی نقطہ حصہ 1 کے آخر میں معروضی ردعمل کی شرح (ORR) ہے، جیسا کہ بلائنڈ انڈیپنڈنٹ ریویو کمیٹی (BIRC) فی RECIST v1.1 کے ذریعے اندازہ کیا گیا ہے۔ ہفتہ 25 میں، pimicotinib نے 25 ہفتہ (54.0% بمقابلہ 3.2%، P＜0.0001) پلیسبو کے مقابلے ORR میں اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری کا مظاہرہ کیا۔
CTOS 2025 کے سالانہ اجلاس میں پیش کیے گئے نتائج MANEUVER مطالعہ کے حصہ 2 کی تکمیل سے طویل مدتی افادیت اور حفاظتی ڈیٹا تھے۔ 14.3 ماہ کے درمیانی فالو اپ کے ساتھ، جن مریضوں کو مطالعہ کے آغاز سے pimicotinib موصول ہوا تھا، نے مضبوط اور پائیدار ٹیومر کے ردعمل کا مظاہرہ کیا۔ ORR بذریعہ بلائنڈ انڈیپنڈنٹ ریویو کمیٹی (BIRC) فی RECIST v1.1 ہفتہ 25 میں 54% سے بڑھ کر 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0) ہو گیا، جس میں چار مریضوں نے مکمل ردعمل حاصل کیا۔
دریں اثنا، مطالعہ نے TGCT مریضوں کے معیار زندگی سے متعلق طبی نتائج کے جائزوں (COAs) میں طبی لحاظ سے مسلسل بامعنی بہتری بھی ظاہر کی، جس میں حرکت کی حد، سختی، درد، اور جسمانی افعال شامل ہیں۔ پوسٹر نے معیار زندگی (QoL) کے فوائد بھی پیش کیے ہیں جن کا اندازہ EQ-5D-5L بصری اینالاگ اسکیل (VAS) کے ذریعے کیا گیا ہے۔ pimicotinib کا علاج حاصل کرنے والے مریضوں نے ہفتہ 25 میں بیس لائن سے اوسط QoL میں 7.4 فیصد بہتری دکھائی، جو ہفتہ 73 میں مزید بڑھ کر 13.1 فیصد ہو گئی۔
اس کے علاوہ، وہ مریض جو ابتدائی طور پر حصہ 1 میں پلیسبو بازو میں بے ترتیب تھے اور بعد ازاں حصہ 2 میں pimicotinib میں تبدیل ہو گئے تھے، انہوں نے بھی طبی فائدہ حاصل کیا، COAs میں قابل ذکر بہتری کے ساتھ، 8.5 ماہ کے درمیانی فالو اپ پر 64.5% کا ORR حاصل کیا۔
حفاظت کے لحاظ سے، علاج کے دوران درمیانی خوراک کی شدت 88.2 فیصد زیادہ رہی۔ زیادہ تر علاج سے پیدا ہونے والے منفی واقعات (TEAEs) گریڈ 1-2 تھے۔ کوئی نئے حفاظتی اشارے نہیں دیکھے گئے، اور cholestatic hepatotoxicity، منشیات کی وجہ سے جگر کی چوٹ، یا بالوں/جلد کے hypopigmentation کا کوئی ثبوت نہیں ملا۔
یہ بات قابل ذکر ہے کہ اس سال اکتوبر میں منعقدہ یورپین سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی (ESMO) کانگریس 2025 میں، بیجنگ جیشوئتان ہسپتال کے پروفیسر Xiaohui Niu، MANEUVER مطالعہ کے سرکردہ پرنسپل تفتیش کار (PI) نے ان اہم تحقیقی نتائج کو ایک زبانی پریزنٹیشن میں پیش کیا۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
پوسٹ ٹائم: نومبر-18-2025