C-CAR031 کے بارے میں

C-CAR031 ایک آٹولوگس، بکتر بند GPC3 ٹارگٹنگ chimeric antigen ریسیپٹر T-Cell (CAR-T) تھراپی ہے، جس کا مطالعہ HCC کے علاج کے لیے کیا جا رہا ہے۔

ہیپاٹو سیلولر کارسنوما (HCC) میں C-CAR031 کی تحقیقی پیشرفت 2024 میں شکاگو میں منعقدہ امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کے سالانہ اجلاس میں زبانی طور پر پیش کی گئی۔

طریقے: پہلے انسان میں، اوپن لیبل ڈوز-ایسکیلیشن ٹرائل ایک تیز رفتار ٹائٹریشن پلس i3+3 ڈیزائن کو استعمال کرتا ہے۔ GPC3+ اعلی درجے کی HCC pts جو ≥ 1 لائن کے نظامی علاج میں ناکام ہو گئے انہیں C-CAR031 پوسٹ معیاری لیمفوڈپلیشن کا ایک واحد iv انفیوژن ملا۔ بنیادی اختتامی نکات حفاظت اور برداشت ہیں، دیگر میں دواسازی اور ابتدائی افادیت شامل ہیں۔ منفی واقعات (AEs) کو CTCAE 5.0 کے ذریعہ درجہ بندی کیا گیا تھا، اور cytokine ریلیز سنڈروم (CRS) / امیون ایفیکٹر سیل سے وابستہ نیوروٹوکسیسیٹی سنڈروم (ICANS) کا اندازہ ASTCT 2019 کے معیار کے مطابق کیا گیا تھا۔ RECIST 1.1 کے مطابق تفتیش کار کے ذریعہ معروضی ردعمل کا اندازہ لگایا گیا۔

نتائج: 5 جنوری 2024 تک، کل 24 پوائنٹس کو 4 خوراک کی سطح (DLs) پر C-CAR031 انفیوژن موصول ہوا۔ تمام pts میں BCLC سٹیج C HCC تھا، 83.3% (20/24) میں ایکسٹرا ہیپیٹک میٹاسٹیسیس تھا۔ علاج کی ابتدائی لائنوں کی درمیانی تعداد 3.5 (حد 1-6) تھی، 23 (95.8%) پوائنٹس نے ICIs (امیون چیک پوائنٹ انحیبیٹرز) اور TKIs (ٹائروسین کناز انحیبیٹرز) حاصل کیے۔ تمام پوائنٹس حفاظت کے لیے قابل قدر تھے۔ خوراک کو محدود کرنے والی کوئی زہریلا اور ICANS نہیں دیکھا گیا۔ CRS صرف 1 (4.2%) گریڈ (G) 3 CRS کے ساتھ 22 (91.7%) پوائنٹس میں دیکھا گیا۔ سب سے زیادہ عام ≥G3 AEs لیمفوسائٹوپینیا (100%)، نیوٹروپینیا (70.8%)، تھرومبوسائٹوپینیا (37.5%) اور ٹرانسامینیز ایلیویشن (16.7%) تھے۔ ایک pt (4.2%) میں G4 مائیلوسوپریشن تھا اور 1 pt (4.2%) کو DL4 میں G3 انٹرسٹیشل نیومونائٹس تھا G3 CRS کی وجہ سے۔ تمام AEs الٹ سکتے تھے۔ 22 پوائنٹس افادیت کے لئے قابل قدر تھے۔ ٹیومر کی کمی 90.9٪ پوائنٹس میں دیکھی گئی، نہ صرف انٹرا ہیپیٹک گھاووں میں بلکہ ایکسٹرا ہیپاٹک گھاووں میں بھی 44.0٪ (حد، 3.4٪ -94.4٪) کی درمیانی کمی کے ساتھ۔ بیماری پر قابو پانے کی شرح 90.9% تھی اور تمام DLs کے پوائنٹس کے لیے مقصدی ردعمل کی شرح (ORR) 50.0% تھی۔ DL4 میں، ORR 57.1% تھا۔

نتیجہ: مطالعہ نے ایک قابل انتظام حفاظتی پروفائل دکھایا اور HCC کے اعلی درجے کے مریضوں میں C-CAR031 کی اینٹی ٹیومر سرگرمی کی حوصلہ افزائی کی۔

اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔

فون نمبر: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

حوالہ جات

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031 -an-armored-autologous-gpc3-car-t-میں-مریضوں-کے-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)