04 جون، 2025 کو، اکیسو نے اعلان کیا کہ نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے کمپنی کے فرسٹ ان کلاس PD-1/CTLA-4 bispecific اینٹی باڈی، cadonilimab کی منظوری دے دی ہے، مسلسل، بار بار ہونے والے، یا میٹاسٹیٹک سروائیکل کینسر کے ساتھ، بغیر کسی chetinum-basic تھراپی کے، مسلسل، بار بار، یا میٹاسٹیٹک سروائیکل کینسر کے علاج کے لیے۔ bevacizumab NMPA کی منظوری cadonilimab کے لیے تیسرے منظور شدہ اشارے کی نشاندہی کرتی ہے۔
پہلی سطر کے سروائیکل کینسر میں کیموتھراپی (بیواسیزوماب کے ساتھ یا اس کے بغیر) کے ساتھ مل کر cadonilimab کے استعمال کی منظوری فیز III COMPASSION-16 (AK104-303) کے مطالعہ کے کلینیکل ڈیٹا پر مبنی ہے۔
اس بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، ملٹی سینٹر، پلیسبو کے زیر کنٹرول فیز 3 ٹرائل میں، چین میں 59 کلینیکل سائٹس پر 18-75 سال کی عمر کی خواتین کو جن کا پہلے علاج نہیں کیا گیا تھا، مسلسل، بار بار، یا میٹاسٹیٹک سروائیکل کینسر کے لیے تصادفی طور پر تفویض کیا گیا تھا (1:1). bevacizumab کے ساتھ یا اس کے بغیر کیموتھراپی ہر 3 ہفتوں میں چھ سائیکلوں کے لیے، اس کے بعد 2 سال تک ہر 3 ہفتوں میں مینٹیننس تھراپی۔ رینڈمائزیشن کو مرکزی طور پر ایک انٹرایکٹو ویب رسپانس سسٹم کے ذریعے انجام دیا گیا تھا۔ استحکام کے عوامل بیواسیزوماب (ہاں یا نہیں) اور پچھلی ہم آہنگی کیموراڈی تھراپی (ہاں یا نہیں) کا استعمال تھے۔ دوہری بنیادی نتائج ترقی سے پاک بقا تھے جیسا کہ اندھے آزاد مرکزی جائزے اور مکمل تجزیہ سیٹ میں مجموعی طور پر بقا کے ذریعے اندازہ کیا گیا تھا۔
COMPASSION-16 میں، cadonilimab کے امتزاج کے طریقہ کار نے ٹیومر والے مریضوں میں قابل ذکر افادیت کا فائدہ دکھایا جن کا PD-L1 اظہار (CPS <1) ہے، جو کہ علاج کے گروپ میں 27.9% آبادی پر مشتمل ہے، جبکہ کنٹرول گروپ میں یہ 24.2% ہے۔ مطالعہ نے پروگریشن فری سروائیول (PFS) اور مجموعی طور پر بقا (OS) دونوں اختتامی نکات کو پورا کیا، جو کہ گریوا کینسر کے لیے پہلی لائن کی ترتیب میں معیاری علاج کے مقابلے کیڈونیلیماب ریگیمین کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں کے لیے دونوں اختتامی نقطوں میں نمایاں بہتری کا مظاہرہ کرتا ہے۔
COMPASSION-16 کے مطالعہ سے ذیلی گروپ کے تجزیوں نے اشارہ کیا کہ PD-L1-مثبت اور PD-L1-منفی آبادیوں کو، بیواسیزوماب کی شمولیت سے قطع نظر، علاج سے فائدہ ہوا۔ COMPASSION-16 کے ٹرائل کے نتائج کو 2024 انٹرنیشنل گائناکولوجک کینسر سوسائٹی (IGCS) گلوبل میٹنگ میں لیٹ بریکنگ خلاصہ (LBA) کے طور پر پیش کیا گیا، اور بعد میں The Lancet میں شائع کیا گیا اور بعد میں Nature Reviews Clinical Oncology میں دوبارہ رپورٹ کیا گیا۔
تشریح
پہلی لائن معیاری کیموتھراپی میں cadonilimab کے اضافے نے مسلسل، بار بار، یا میٹاسٹیٹک سروائیکل کینسر والے شرکاء میں قابل انتظام حفاظتی پروفائل کے ساتھ ترقی سے پاک بقا اور مجموعی طور پر بقا کو نمایاں طور پر بہتر کیا۔ اعداد و شمار مسلسل، بار بار ہونے والے، یا میٹاسٹیٹک سروائیکل کینسر میں ایک موثر پہلی لائن تھراپی کے طور پر cadonilimab پلس کیموتھراپی کے استعمال کی حمایت کرتے ہیں۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: جون-06-2025