9 مئی 2025 کو، Hansoh Pharmaceutical نے اعلان کیا کہ Ameile (almonertinib mesylate گولیاں) کے لیے ایک نیا اشارہ مارکیٹنگ کے لیے منظور کر لیا گیا ہے۔ نیا اشارہ نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) والے بالغ مریضوں کے ضمنی علاج کے لیے ہے جن کے ٹیومر میں ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر (EGFR) exon 19 deletion یا exon 21 (L858R) میوٹیشنز ہیں، اور جنہوں نے ٹیومر ریسیکشن کرایا ہے۔ امیائل کے پاس اب چین میں چار منظور شدہ اشارے ہیں، جو مقامی طور پر ترقی یافتہ تیسری نسل کے EGFR-TKIs میں اپنی صف اول کی پوزیشن کو برقرار رکھتے ہیں۔
یہ منظوری بنیادی طور پر ARTS مطالعہ (HS-10296-302) پر مبنی ہے، ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، کنٹرولڈ، ملٹی سینٹر فیز III کلینکل ٹرائل۔ مطالعہ کے نتائج 2025 امریکن ایسوسی ایشن فار کینسر ریسرچ (AACR) کے سالانہ اجلاس میں زبانی رپورٹ کے طور پر پیش کیے گئے۔
2025 AACR کے سالانہ اجلاس میں پیش کردہ ARTS مطالعہ کے اعداد و شمار نے اس بات کی تصدیق کی کہ مکمل طور پر ریسیکٹ شدہ مرحلہ II–IIIB EGFR-mutant NSCLC والے مریضوں کے لیے، Ameile کے ساتھ ملحق علاج — جب لاگو ہو — نمایاں طور پر بیماری سے پاک بقا (DFS) کو بہتر بنا سکتا ہے۔ 2 سالہ DFS کی شرح 90.2% تک پہنچ گئی، HR 0.17 کے ساتھ، اور مجموعی حفاظتی پروفائل قابل انتظام تھا۔ خاص طور پر، مطالعہ میں صرف چینی مریضوں کا اندراج کیا گیا، جس نے چینی آبادی میں مقامی طور پر تیار کردہ EGFR-TKI کی اہم افادیت اور قابل انتظام حفاظتی پروفائل کو اجاگر کیا۔
ایمیل کے بارے میں
چین کی پہلی اصل تھرڈ جنریشن EGFR-TKI کے طور پر، Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets) اچھی لیپوسولبلٹی اور استحکام کی خصوصیات رکھتی ہے، جس سے یہ خون کے دماغ کی رکاوٹ کو بہتر طور پر داخل کرنے کی اجازت دیتا ہے جس میں منفی ردعمل کے کم واقعات ہوتے ہیں۔ فی الحال، امیائل کو چار اشارے کے لیے منظور کیا گیا ہے: T790M میوٹیشن کے ساتھ مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک NSCLC والے مریضوں کا سیکنڈ لائن علاج، جنہوں نے EGFR-TKI تھراپی پر یا اس کے بعد ترقی کی ہے۔ مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک NSCLC والے بالغ مریضوں کے لیے پہلی لائن کا علاج جن کے ٹیومر میں EGFR exon 19 ڈیلیٹ یا exon 21 (L858R) متبادل تبدیلی مثبت ہے۔ مقامی طور پر ترقی یافتہ، ناقابل علاج (مرحلہ III) غیر چھوٹے خلیے کے پھیپھڑوں کے کینسر ("NSCLC") کے مریضوں کا علاج جن کی بیماری قطعی پلاٹینم پر مبنی کیموراڈی تھراپی کے بعد آگے نہیں بڑھی ہے جس کے ٹیومر میں ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر ("EGFR") exon 19 deletions یا substitutions (mu581) نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) والے بالغ مریضوں کا معاون علاج جن کے ٹیومر میں ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر (EGFR) Exon 19 ڈیلیٹیشن یا Exon 21 (L858R) میوٹیشنز ہیں، اور جنہوں نے ٹیومر ریسیکشن کرایا ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: مئی 13-2025