دسمبر 31، 2024，Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("کمپنی") نے چین میں نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) سے پروگرام شدہ سیل ڈیتھ لیگنڈ 1 (PD-L1) کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کی ہے - ہدایت یافتہ اختراعی ہیومنائزڈ مونوکلونل اینٹی باڈی (ٹی ایم پی اے) KL-A167) (科泰莱®) بار بار آنے والے یا میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کینسر (NPC) کے مریضوں کے علاج کے لیے جو پہلے 2L+ کیموتھریپی کے بعد ناکام ہو چکے ہیں۔ یہ دنیا کا پہلا PD-L1 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جسے NPC کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔
یہ منظوری ایک بازو، ملٹی سینٹر، فیز II کے کلینیکل اسٹڈی پر مبنی ہے جو بار بار آنے والے یا میٹاسٹیٹک NPC والے مریضوں میں 2L+ سے پہلے کے منظم علاج کے بعد ناکام ہو گئے تھے، جس کی قیادت کینسر ہسپتال چائنیز اکیڈمی آف میڈیکل سائنسز کے پروفیسر شی یوانکائی نے بطور پرنسپل انویسٹی گیٹر کی، تا کہ تازی تھراپی کی افادیت اور حفاظتی پروفائل کا جائزہ لیا جا سکے۔
26 فروری 2019 سے 13 جنوری 2021 کے درمیان 153 مریضوں کا علاج کیا گیا۔ مجموعی طور پر، 132 مریض مکمل تجزیہ سیٹ (FAS) میں داخل ہوئے اور ان کی افادیت کا جائزہ لیا گیا۔ 13 جولائی 2021 کو ڈیٹا کٹ آف کی تاریخ کے مطابق، فالو اپ کا درمیانی وقت 21.7 ماہ تھا (95%CI 19.8–22.5)۔ ایف اے ایس کی آبادی کے لیے، IRC کا اندازہ شدہ ORR 26.5% (95%CI 19.2–34.9%) تھا، اور بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR) 56.8% (95%CI 47.9–65.4%) تھی۔ میڈین پروگریشن فری سروائیول (PFS) 2.8 ماہ (95%CI 1.5–4.1) تھا۔ ردعمل کی درمیانی مدت 12.4 ماہ (95% CI 6.8–16.5) تھی، اور اوسط مجموعی بقا (OS) 16.2 ماہ (95%CI 13.4–21.3) تھی۔
NPC کے بارے میں
2022 کے GLOBOCAN کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ دنیا بھر میں nasopharyngeal کینسر کے 120,000 سے زیادہ نئے کیسز، nasopharyngeal کینسر کے 51,000 نئے کیسز اور چین میں 28,400 اموات ہوئیں۔ 2021 CSCO رہنما خطوط کے مطابق، غیر مقامی طور پر قابل علاج ریکرنٹ یا میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کینسر کے لیے 1L علاج کا طریقہ پلاٹینم پر مشتمل مرکب کیموتھراپی پر مبنی ہے، اور 2L علاج مونو تھراپی پر مبنی ہے۔ متواتر یا میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کینسر والے مریضوں کی 5 سالہ بقا کی شرح 18.5% ہے، جس کا اوسط OS 22.1 ماہ ہے، اور مریضوں کے اس گروپ کے طبی فائدے کو بہتر بنانے کے لیے ابھی بھی ایک غیر مکمل طبی ضرورت ہے، خاص طور پر وہ جو علاج کے بعد میٹاسٹیسیس تیار کرتے ہیں۔ حالیہ برسوں میں، امیونو تھراپی نے ٹیومر کے مریضوں کے لیے مزید علاج کے اختیارات فراہم کیے ہیں اور یہ ناسوفرینجیل کارسنوما کے مریضوں کے علاج کا ایک مؤثر طریقہ بن گیا ہے۔
Tagitanlima کے بارے میں
Tagitanlima，Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China) کے ذریعہ تیار کردہ، PD-L1 کو نشانہ بنانے والا ایک مکمل انسانی IgG1κ مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو PD-L1 اور PD-1 کے تعامل کو منتخب طور پر روکتا ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
ای میل:myimmnet@163.com
حوالہ جات
1.ٹیکنالوجی اور پروڈکٹ پائپ لائن - سیچوان کیلن-بائیوٹیک بائیو فارماسیوٹیکل کمپنی، لمیٹڈ۔
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4.Chen YP، Chan ATC، Le QT، Blanchard P، Sun Y، Ma J. Nasopharyngeal carcinoma. لینسیٹ (لندن، انگلینڈ) 2019؛ 394(10192):64–80۔ doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0۔
پوسٹ ٹائم: جنوری 07-2025