21 مئی 2025 کو، InnoCare Pharma نے اعلان کیا کہ چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے Minjuvi® (tafasitamab) کے لیے منظوری دے دی ہے، ایک ہیومنائزڈ Fc میں ترمیم شدہ cytolytic CD19، جو مونوکلونل اینٹی باڈی کو نشانہ بناتا ہے، lenalidomide کے ساتھ مل کر، اس کے بعد بالغوں کے لیے monoclonal antibody کے ساتھ، پھر بالغوں کے لیے منجووی کے علاج کے لیے دوبارہ علاج یا پھر monoclonal cytolytic CD19۔ ڈفیوز لارج بی سیل لیمفوما (DLBCL) جو آٹولوگس اسٹیم سیل ٹرانسپلانٹ (ASCT) کے اہل نہیں ہیں۔ یہ پہلا CD19 اینٹی باڈی ہے جسے چین میں دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری DLBCL کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔
تفاسیتماب کے بارے میں
Tafasitamab ایک انسانی Fc میں ترمیم شدہ cytolytic CD19 ہے جو مونوکلونل اینٹی باڈی کو نشانہ بناتا ہے۔ Tafasitamab ایک انجنیئرڈ Fc ڈومین کو شامل کرتا ہے، جو B-cell lysis کو apoptosis اور مدافعتی اثر کرنے والے میکانزم کے ذریعے ثالثی کرتا ہے جس میں Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (ADCC) اور Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis (ADCP) شامل ہیں۔
MorphoSys اور Incyte میں داخل ہوا: (a) جنوری 2020 میں، عالمی سطح پر tafasitamab کو تیار کرنے اور تجارتی بنانے کے لیے ایک تعاون اور لائسنسنگ معاہدہ؛ اور (b) فروری 2024 میں، ایک معاہدہ جس کے تحت Incyte نے عالمی سطح پر tafasitamab کو تیار کرنے اور تجارتی بنانے کے لیے خصوصی حقوق حاصل کیے تھے۔
اگست 2021 میں، Incyte نے InnoCare کے ساتھ تعاون اور لائسنس کا معاہدہ کیا تاکہ گریٹر چین میں ہیماتولوجی اور آنکولوجی میں tafasitamab کی ترقی اور خصوصی کمرشلائزیشن کے لیے۔
ریاستہائے متحدہ میں، Monjuvi (tafasitamab-cxix) کو یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے lenalidomide کے ساتھ مل کر ان بالغ مریضوں کے علاج کے لیے تیزی سے منظوری حاصل ہوئی جن کے ساتھ دوبارہ منسلک یا ریفریکٹری DLBCL کی دوسری صورت میں کوئی وضاحت نہیں کی گئی، بشمول DLBCL کم درجے کے لیمفوما سے پیدا ہونے والے، اور جو آٹو سیل ایبل سی ٹی کے لیے نہیں ہیں۔ یورپ میں، Minjuvi (tafasitamab) نے lenalidomide کے ساتھ مل کر یورپی میڈیسن ایجنسی سے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کی، اس کے بعد Minjuvi monotherapy، بالغ مریضوں کے علاج کے لیے جو ریلاپسڈ یا ریفریکٹری ڈفیوز بڑے B-cell lymphoma (DLBCL) کے لیے اہل نہیں ہیں جو آٹولوگس سٹیم سیل (ٹرانسپلوگس سٹیم سی ٹی) کے لیے اہل نہیں ہیں۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: مئی 27-2025