7 اگست کو، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سنٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) نے اعلان کیا کہ PA3-17 انجیکشن کو پیش رفت تھراپی کے عہدہ میں شامل کرنے کے لیے تجویز کیا گیا ہے، جس کا مقصد بالغ مریضوں کے علاج کے لیے ہے جو کہ ریلپسڈ/ریفریکٹری ٹی سیل ایکیوٹ لمفوبلاسٹک/Lymphoblastic لیوکیمیا (T-cell)
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
ای میل:myimmnet@163.com
Relapsed/refractory T-lymphoblastic leukemia/lymphoma (r/r T-ALL/LBL) والے مریض طبی طور پر بیماری کے تیزی سے بڑھنے، خراب تشخیص اور علاج کے اختیارات کی کمی سے ظاہر ہوتے ہیں۔ فی الحال، 2005 میں ایف ڈی اے کی طرف سے صرف نیلابین کو T-ALL/LBL مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا جنہوں نے کم از کم دو کیموتھراپی کے طریقہ کار کا جواب نہیں دیا یا علاج کے بعد دوبارہ دوبارہ ہو گیا، جس کا ORR 31% اور CR 23% تھا۔ اس لیے دیگر موثر طریقوں کو تیار کرنے کی فوری ضرورت ہے۔ عام T اور NK خلیوں میں اس کے اظہار اور دوسرے ٹشو خلیوں میں اظہار کے علاوہ، CD7 T-ALL/LBL خلیوں میں بہت زیادہ ظاہر ہوتا ہے۔ لہذا، CD7 کو T-ALL/LBL کے لیے CAR-T تھراپی کی ترقی کے لیے ایک ممکنہ ہدف سمجھا جاتا ہے۔ تاہم، چیلنج یہ ہے کہ ٹی خلیوں میں CD7 کے اظہار کی وجہ سے ہونے والی برادرانہ قتل سے بچنا ہے۔ محققین نے CD7 نینو اینٹی باڈیز پر مبنی CAR-T سیل انجیکشن تیار کیا، جسے PA3-17 انجیکشن کا نام دیا گیا، اینٹی CD7 پروٹین ایکسپریشن بلاکر (PEBL) کے ذریعے T خلیات کی سطح پر CD7 مالیکیول کے اظہار کو روک کر۔
Relapsed/refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma (R/R T-ALL/LBL) کے علاج کے لیے PA3-17 انجیکشن کے فیز I کے کلینیکل ٹرائل سے طویل مدتی فالو اپ ڈیٹا بین الاقوامی سطح پر مستند تعلیمی کانفرنس EHA 2025 میں پیش کیا گیا۔
19 فروری 2025 تک، کل 13 مریضوں کا اندراج کیا گیا تھا (3 مریض خوراک 1، 2، 3 گروپ میں، 4 مریض RP2D گروپ میں)، جن میں سے سبھی نے PA3-17 انجیکشن کا ایک ہی انفیوژن حاصل کیا اور 28 دن کی خوراک محدود کرنے والی زہریلا (DLTs) کی تشخیص مکمل کی۔ RP2D کو 2×10⁶ CAR-T/kg پر فارماکوکینیٹکس، حفاظت اور اس خوراک سے آگے افادیت کی بنیاد پر قائم کیا گیا تھا۔ کوئی ڈی ایل ٹی نہیں ہوا اور زیادہ سے زیادہ برداشت شدہ خوراک (MTD) تک نہیں پہنچا۔ سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (CRS) کے واقعات 84.6% (G3:23.1%، کوئی G4 نہیں) تھے، جبکہ امیون انفیکٹر سیل سے وابستہ نیوروٹوکسیسیٹی سنڈروم (ICANS) G1-2 (15.4%) تک محدود تھا۔ افادیت کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ بہترین معروضی ردعمل کی شرح (ORR) 84.6% (11/13) تھی اور 76.9% (10/13) نے نامکمل گنتی کی وصولی (CR/CRi) کے ساتھ مکمل معافی/مکمل معافی حاصل کی۔ قابل ذکر بات یہ ہے کہ، 69.2% (9/13، 8 مریض CR) نے 3 ماہ میں ردعمل کو برقرار رکھا، 50.0% (4/8) نے CR＞15 ماہ بعد کے سٹیم سیل ٹرانسپلانٹیشن (SCT) کے بعد انفیوژن کو برقرار رکھا، اور ان میں سے دو کے پاس اب بھی 21 ماہ میں قابل شناخت CAR-T خلیات تھے۔ خاص طور پر، ایک بہت زیادہ علاج شدہ مریض [پہلے ہیماٹوپوئٹک اسٹیم سیل ٹرانسپلانٹیشن (ایچ ایس سی ٹی)، بڑی بیماری ＞7 سینٹی میٹر] نے 28 دن تک سی آر اور دوسرا ایچ ایس سی ٹی 6 ماہ میں حاصل کیا۔
PA3-17 انجیکشن نے بہت زیادہ پہلے سے علاج شدہ r/r T-ALL/LBL مریضوں میں اچھی برداشت، گہری اور پائیدار طبی سرگرمی کا مظاہرہ کیا، 50% CR مریض 1 سال میں بقا یا/اور ترقی سے پاک ہیں۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اگست 13-2025