22 جنوری 2025 کو، 《نیچر میڈیسن》 نے Akeso کے آزادانہ طور پر تیار کردہ PD-1/CTLA-4 bispecific اینٹی باڈی cadonilimab کے نتائج شائع کیے جو oxaliplatin اور capecitabine کے ساتھ مل کر ناقابلِ علاج مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک گیس (جی جی ای) کے علاج کے لیے ہیں۔ فیز III کلینیکل اسٹڈی میں اڈینو کارسینوما (COMPASSION-15/AK104-302)۔COMPASSION-15 کے مطالعے کے نتائج پہلے 2024 امریکن ایسوسی ایشن فار کینسر ریسرچ (AACR) کے سالانہ اجلاس میں زبانی طور پر پیش کیے گئے تھے۔
یہ ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کے زیر کنٹرول فیز 3 کا مطالعہ تھا۔ اہل مریض ایسے بالغ تھے جن کا علاج نہیں کیا گیا، ناقابل علاج، مقامی طور پر جدید یا میٹاسٹیٹک G/GEJ اڈینو کارسینوما۔ کیڈونیلیماب (ہر 3 ہفتوں میں 10 ملی گرام kg−1) یا پلیسبو پلس کیموتھراپی (ہر 3 ہفتے بعد) حاصل کرنے کے لیے مریضوں کو 1:1 بے ترتیب کیا گیا تھا۔ بنیادی اختتامی نقطہ مجموعی طور پر بقا (OS) تھا ارادے سے علاج کرنے والی آبادی میں (یک طرفہ اہمیت کی سطح، P = 0.025)۔ ثانوی اختتامی نکات میں PD-L1 مشترکہ مثبت سکور ≥5، ترقی سے پاک بقا، معروضی ردعمل کی شرح، ردعمل کی مدت اور حفاظت کے ساتھ OS شامل ہیں۔ 18 اگست 2023 تک، 75 مطالعاتی مراکز کے 610 مریضوں کو بے ترتیب بنا کر cadonilimab (n = 305) یا پلیسبو (n = 305) بنایا گیا۔ 18.7 مہینوں کے درمیانی فالو اپ کے ساتھ، cadonilimab گروپ کا درمیانی OS نمایاں طور پر طویل تھا (14.1 بمقابلہ 11.1 ماہ؛ خطرہ تناسب (HR) 0.66؛ 95% اعتماد کا وقفہ (CI) 0.54–0.81؛ P <0.001 گروپ کے مقابلے)۔ بنیادی اختتامی نقطہ پورا ہوا۔ درمیانی ترقی سے پاک بقا 7.0 ماہ بمقابلہ 5.3 ماہ تھی (HR 0.53، 95% CI 0.44–0.65)۔ PD-L1 کے مشترکہ مثبت سکور ≥5 والے مریضوں میں میڈین OS 15.3 ماہ بمقابلہ 10.9 ماہ تھا (HR 0.58، 95% CI 0.41–0.82)۔ معروضی ردعمل کی شرح 65.2% بمقابلہ 48.9% تھی جس کے جواب کی اوسط مدت 8.8 ماہ بمقابلہ 4.4 ماہ تھی۔ گریڈ ≥3 علاج سے متعلق منفی واقعات cadonilimab گروپ کے 65.9% اور پلیسبو گروپ کے 53.6% میں پیش آئے، اور سب سے زیادہ عام پلیٹلیٹ کی تعداد میں کمی، نیوٹروفیل کاؤنٹ میں کمی اور خون کی کمی تھی۔ مدافعتی سے متعلق زیادہ تر منفی واقعات گریڈ 1 یا 2 کے تھے۔ کوئی نئے حفاظتی اشارے نہیں دیکھے گئے۔ ایڈوانسڈ G/GEJ اڈینو کارسینوما کے مریضوں میں قابل انتظام حفاظتی پروفائل کے ساتھ Cadonilimab پلس کیموتھراپی نے OS کو نمایاں طور پر بہتر کیا۔
Cadonilimab انجکشن ایک ناول ہے، پہلی درجے کی PD-1/CTLA-4 دو طرفہ مخصوص امیونو تھراپی دوائی اندرونِ خانہ تیار کی گئی ہے۔ 29 جون 2022 کو، Cadonilimab کو چین کے NMPA کی جانب سے دوبارہ منسلک یا میٹاسٹیٹک cerv/Cerv/Cerv/Cerv کے مریضوں کے علاج کے لیے مارکیٹنگ کی منظوری دی گئی ہے۔ پلاٹینم پر مبنی کیموتھریپی۔ ستمبر 2024 میں، کیڈونیلیماب کے لیے ایک نئے اشارے کو فلوروپیریمائڈائن اور پلاٹینم کی بنیاد پر کیموتھراپی کے ساتھ مل کر مقامی طور پر جدید غیر ریسیکٹیبل یا میٹاسٹیٹک گیسٹرک یا گیسٹرو ایسو فیجیل جنکشن (G/GEJ) اڈینو کارسینوما کے مریضوں کے پہلی لائن کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ فی الحال، مسلسل، بار بار ہونے والے، یا میٹاسٹیٹک سروائیکل کینسر کے پہلی سطر کے علاج کے لیے، پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی کے ساتھ، bevacizumab کے ساتھ یا اس کے بغیر، Cadonilimab کے لیے نئی ادویات کی درخواستوں کو CDE نے قبول کر لیا ہے۔ مزید برآں، کلینیکل اسٹڈیز کا ایک سلسلہ، بشمول ہیپاٹو سیلولر کارسنوما کے علاج معالجے کے بعد دوبارہ ہونے کا زیادہ خطرہ والے مریضوں میں ضمنی علاج کے لیے فیز III کا ٹرائل، مؤثر طریقے سے کیا جا رہا ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالہ جات
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
پوسٹ ٹائم: فروری-21-2025