21 مارچ، 2025 کو، امیونوفوکو نے اعلان کیا کہ اس کی آزادانہ طور پر تیار کردہ EpCAM-ٹارگٹنگ آٹولوگس CAR-T سیل تھراپی، IMC001، کو چین میں نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے تحت سنٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) کی طرف سے منظوری دے دی گئی ہے، اس کے دوسرے نمبر کے ساتھ ڈاکٹر کی نئی درخواست قبول کی جائے گی۔ CXSL2400901۔ اس IND ایپلیکیشن کا مقصد EpCAM- مثبت اپیتھیلیل ایڈوانس ٹھوس ٹیومر کا علاج کرنا ہے۔ اس سے پہلے، IMC001 نے فروری 2024 میں چین اور امریکہ دونوں میں EpCAM-پازیٹو ایڈوانسڈ معدے کے ٹیومر کے علاج کے لیے IND کی منظوری حاصل کی تھی۔
اپیٹیلیل سیل آسنجن مالیکیول (ای پی سی اے ایم) مختلف اپکلا سے ماخوذ ٹیومر ٹشوز پر بہت زیادہ اظہار کیا جاتا ہے، بشمول غذائی نالی کا کینسر، کولوریکٹل کینسر، لبلبے کا کینسر، رحم کا کینسر، پھیپھڑوں کا کینسر، گیسٹرک کینسر، اور چھاتی کا کینسر۔ اس کے برعکس، عام بافتوں میں اس کا اظہار نسبتاً کم ہوتا ہے۔ ٹھوس ٹیومر مائیکرو ماحولیات کی پیچیدگی اور ٹارگٹ ہیٹروجنیٹی جیسے چیلنجوں کے باوجود، IMC001 نے اپنے منفرد ہدف کے انتخاب اور جدید ڈیزائن کی وجہ سے معدے کے ٹیومر کے ابتدائی کلینیکل ٹرائلز میں سازگار حفاظت اور ابتدائی افادیت کا مظاہرہ کیا ہے۔ اس اضافی اشارے کا مقصد اس کی طبی صلاحیت کو مزید دریافت کرنا ہے۔
2024 ASCO اور CSCO کانفرنسوں میں پوسٹر پریزنٹیشنز میں، IMC001 کے IIT کلینیکل اسٹڈی کے اعداد و شمار نے یہ ظاہر کیا کہ اعلی درجے کی گیسٹرک کینسر کے 10 قابل تشخیص مریضوں میں، بیماری پر قابو پانے کی شرح 90% تھی، کم خوراک والے گروپ میں ایک مریض 33.3% اور دو درمیانی خوراک والے گروپ میں 40% حصہ (پی آر پی آر حصہ 40 فیصد)۔ درمیانی خوراک والے گروپ میں اوسط مجموعی بقا (OS) 55 ہفتوں سے تجاوز کر گئی۔ درمیانی خوراک والے گروپ میں ایک مریض نے ہفتہ 24 تک تصدیق شدہ PR حاصل کر لیا، جس کے نتیجے میں ہفتہ 27 میں ریڈیکل گیسٹریکٹومی ہو گئی، اور مریض کٹ آف کی تاریخ تک 22 ماہ سے زیادہ زندہ رہا۔
اس اضافی IND کی کلیئرنس IMC001 کے کلینیکل ایکسپلوریشن کے دائرہ کار کو معدے کے ٹیومر سے اپیتھیلیل ٹھوس ٹیومر کے وسیع تر سپیکٹرم تک بڑھانے میں ایک اہم سنگ میل کی نمائندگی کرتی ہے، بشمول چھوٹے خلیے کے پھیپھڑوں کا کینسر (SCLC)، ٹرپل-منفی چھاتی کا کینسر (TNBC)، اور دیگر malignancies۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اپریل 03-2025