8 جنوری 2025 کو، چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے KEYTRUDA (pembrolizumab) کے ساتھ مل کر PADCEVTM (enfortumab vedotin) کو مقامی طور پر جدید یا metastatic urothelial کینسر (la/mUC) والے بالغ مریضوں کے لیے منظور کیا ہے۔
Pembrolizumab کے ساتھ مل کر enfortumab vedotin کی NMPA کی منظوری فیز 3 EV-302 کلینیکل ٹرائل (جسے KEYNOTE-A39 بھی کہا جاتا ہے) کے نتائج سے تائید حاصل ہوتی ہے۔ مقدمے کی سماعت نے یہ ظاہر کیا کہ علاج کے امتزاج نے میڈین مجموعی بقا (OS) اور میڈین پروگریشن فری سروائیول (PFS) کو پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی کے مقابلے میں پہلے سے علاج نہ کیے جانے والے la/mUC کے مریضوں میں شماریاتی لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے معنی خیز نتائج کے ساتھ بہتر بنایا۔ 16.1 ماہ (95% CI: 13.9-18.3) کے مقابلے میں 31.5 ماہ (95% CI: 25.4-NR) کا اوسط OS پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی کے ساتھ علاج کے امتزاج کے ساتھ حاصل کیا گیا تھا، جو موت کے خطرے میں 53 فیصد کمی کی نمائندگی کرتا ہے [CI]: 0.38-0.58؛ P<0.00001)۔ 6.3 ماہ (95% CI: 6.2-6.5) کے مقابلے میں 12.5 ماہ (95% CI: 10.4-16.6) کا اوسط PFS پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی کے ساتھ علاج کے امتزاج کے ساتھ رپورٹ کیا گیا، جو کینسر کے بڑھنے یا موت کے خطرے میں 55% کمی کی نمائندگی کرتا ہے۔ (0.38-0.54 پی <0.00001)؛ حفاظتی نتائج ان لوگوں سے مطابقت رکھتے تھے جو پہلے اس علاج کے امتزاج کے ساتھ رپورٹ کیے گئے تھے، اور کسی نئے حفاظتی مسائل کی نشاندہی نہیں کی گئی تھی۔
مثانے اور یوروتھیلیل کینسر کے بارے میں
یوروتھیلیل کینسر، یا مثانے کا کینسر، یوروتھیلیل خلیوں میں شروع ہوتا ہے، جو پیشاب کی نالی، مثانے، پیشاب کی نالی، رینل شرونی، اور کچھ دوسرے اعضاء میں لائن لگاتے ہیں۔ اگر مثانے کا کینسر آس پاس کے اعضاء یا پٹھوں میں پھیل گیا ہو تو اسے مقامی طور پر ایڈوانسڈ بیماری کہا جاتا ہے۔ اگر کینسر جسم کے دوسرے حصوں میں پھیل گیا ہے، تو اسے میٹاسٹیٹک بیماری کہا جاتا ہے۔
چین میں، 2022 میں مثانے کے کینسر کے واقعات کی شرح تمام کینسروں میں 11ویں نمبر پر تھی، اس سال 92,000 سے زیادہ نئے کیسز کی تشخیص ہوئی۔ چین میں مثانے کے کینسر کے پانچ سال کے پھیلاؤ کا تخمینہ 2.5/100,000 کیسز یا 276,102 کیسز ہیں۔ مسلسل علاج اور نگرانی مریض کی زندگی میں مثانے کے کینسر کو کینسر کی سب سے مہنگی اقسام میں سے ایک بنا دیتی ہے، اور دیگر مہنگی بیماریوں کے مقابلے میں سب سے مہنگا کینسر۔
PADCEVTM (enfortumab vedotin) کے بارے میں
PADCEV (enfortumab vedotin) ایک فرسٹ ان کلاس اینٹی باڈی ڈرگ کنجوگیٹ (ADC) ہے جو Nectin-4 کے خلاف ہدایت کی جاتی ہے، ایک پروٹین جو خلیوں کی سطح پر واقع ہے اور مثانے کے کینسر میں بہت زیادہ ظاہر ہوتا ہے۔ غیر طبی اعداد و شمار بتاتے ہیں کہ اینفورٹوماب ویڈوٹین کی اینٹی کینسر سرگرمی نیکٹن-4-اظہار کرنے والے خلیوں سے منسلک ہونے کی وجہ سے ہے، اس کے بعد خلیے میں اینٹی ٹیومر ایجنٹ monomethyl auristatin E (MMAE) کا اندرونی ہونا اور اخراج ہوتا ہے، جس کے نتیجے میں خلیہ دوبارہ پیدا نہیں ہوتا ہے (سیل سائیکل گرفتاری) (سیل سائیکل کی گرفتاری) اور اس کے نتیجے میں خلیے کی موت ہوتی ہے۔
PADCEV کو چین میں مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک یوروتھیلیل کینسر والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے مونو تھراپی کے طور پر اشارہ کیا جاتا ہے جو کہ پلاٹینم پر مشتمل کیموتھریپی اور پروگرامڈ ڈیتھ ریسیپٹر-1 (PD-1) یا پروگرامڈ ڈیتھ لیگنڈ 1 (PD-L1) انابیٹرز کے ساتھ پیشگی علاج کے بعد، اور بالغ مریضوں کے لیے ایڈوانس RUDA کے ساتھ مل کر۔ یا میٹاسٹیٹک یوروتھیلیل کینسر۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالہ جات
2.Astellas ہوم پیج | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
پوسٹ ٹائم: فروری-21-2025