Dato-DXd چین میں پہلے سے علاج شدہ HR+، HER2-منفی میٹاسٹیٹک بریسٹ کینسر کے لیے منظور کیا گیا

22 اگست، 2025 کو، Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd؛ Datroway) کو چین میں ناقابل علاج یا میٹاسٹیٹک ہارمون ریسیپٹر – مثبت، HER2-منفی (امیونو ہسٹو کیمسٹری [IHC] 0، IHC/situ-1+IHC/SIT +++ [ISH] منفی) چھاتی کا کینسر جنہوں نے پہلے اینڈوکرائن تھراپی حاصل کی ہے اور جدید ترتیب میں کم از کم 1 لائن کیموتھریپی۔

21f7babaee5b9216646d7acd3c2c0d8c.png

اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔

فون نمبر: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

یہ منظوری عالمی فیز III TROPION-Breast01 مطالعہ کے مثبت نتائج پر مبنی ہے۔ عالمی، فیز 3، اوپن لیبل، بے ترتیب TROPION-Breast01 مطالعہ نے ٹرافوبلاسٹ سیل سطح کے اینٹیجن 2 کا اندازہ لگایا۔ (ICC) ہارمون ریسیپٹر میں – مثبت/انسانی ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر 2-منفی (HR+/HER2–) چھاتی کا کینسر۔

مریضوں کو تصادفی طور پر Dato-DXd (n = 365) یا ICC (n = 367) کو تفویض کیا گیا تھا۔ Dato-DXd نے ICC کے مقابلے میں ترقی یا موت کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کیا (PFS بذریعہ BICR خطرہ تناسب [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 to 0.76]; P <.0001)۔ تمام ذیلی گروپوں میں مستقل PFS فائدہ دیکھا گیا۔ اگرچہ OS ڈیٹا پختہ نہیں تھا، Dato-DXd کے حق میں ایک رجحان دیکھا گیا (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 to 1.14])۔ Dato-DXd کے ساتھ گریڈ ≥3 علاج سے متعلق منفی واقعات (TRAEs) کی شرح ICC (20.8% v44.7%) سے کم تھی۔ سب سے زیادہ عام TRAEs (کوئی بھی گریڈ؛ گریڈ ≥3) متلی (51.1%؛ 1.4%) اور اسٹومیٹائٹس (50%؛ 6.4%) Dato-DXd اور نیوٹروپینیا (گروپ شدہ اصطلاح، 42.5%؛ 30.8%) ICC کے ساتھ تھے۔

Dato-DXd حاصل کرنے والے مریضوں میں ICC کے مقابلے میں PFS میں اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے بامعنی بہتری تھی اور ایک سازگار اور قابل انتظام حفاظتی پروفائل تھا۔

اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔

فون نمبر: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


پوسٹ ٹائم: اگست 26-2025