12 فروری 2026 کو، چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کے سنٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (سی ڈی ای) نے 4 فروری کو اعلان کیا کہ ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) کو بریک تھرو تھراپی پروگرام میں شامل کرنے کی تجویز دی گئی ہے تاکہ وہ بالغ مریضوں میں جو کینسر کے ابتدائی مرض میں مبتلا ہوں۔ neoadjuvant اینٹی HER2 تھراپی کے بعد. یہ فیصلہ DESTINY-Breast05 فیز III کے مطالعہ کے زبردست ڈیٹا پر مبنی ہے، جو 2025 ESMO کانگریس میں پیش کیا گیا، جس نے یہ ظاہر کیا کہ ENHERTU نے T-DM1 کے مقابلے میں ناگوار بیماری سے پاک بقا (IDFS) واقعات یا موت کے خطرے کو 53 فیصد کم کیا۔
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan؛ fam-trastuzumab deruxtecan-nxki صرف امریکہ میں) ایک HER2 ہدایت یافتہ ADC ہے۔ Daiichi Sankyo کی ملکیتی DXd ADC ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے ڈیزائن کیا گیا، ENHERTU Daiichi Sankyo کے آنکولوجی پورٹ فولیو میں لیڈ ADC ہے اور AstraZeneca کے ADC سائنسی پلیٹ فارم میں سب سے جدید پروگرام ہے۔ ENHERTU ایک HER2 مونوکلونل اینٹی باڈی پر مشتمل ہوتا ہے جو متعدد topoisomerase I inhibitor payloads (ایک exatecan derivative, DXd) سے منسلک ہوتا ہے جو tetrapeptide پر مبنی کلیو ایبل لنکرز کے ذریعے ہوتا ہے۔
DESTINY-Breast05 ایک عالمی، ملٹی سینٹر، رینڈمائزڈ، اوپن لیبل، فیز 3 ٹرائل ہے جو ENHERTU (5.4 mg/kg) بمقابلہ trastuzumab emtansine (T-DM1) کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیتا ہے HER2 مثبت ابتدائی چھاتی کے کینسر کے ساتھ مریضوں میں اس کے بعد کسی بھی قسم کی بیماری نہیں ہوتی۔ neoadjuvant تھراپی اور دوبارہ ہونے کا زیادہ خطرہ۔ اعادہ کے اعلی خطرے کو ناقابل علاج کینسر (نیواڈجوانٹ تھراپی سے پہلے) یا نیواڈجوانٹ تھراپی کے بعد پیتھولوجیکل طور پر مثبت محوری لمف نوڈس کے ساتھ پریزنٹیشن کے طور پر بیان کیا گیا تھا۔
DESTINY-Breast05 مطالعہ سے کلیدی ڈیٹا:
- ناگوار بیماری سے پاک بقا (IDFS): تین سالہ IDFS کی شرح ENHERTU بازو میں 92.4% تھی بمقابلہ کنٹرول بازو (T-DM1) میں 83.7%، جو خطرے میں 53% کمی کی نمائندگی کرتی ہے (HR=0.47)۔
- بیماری سے پاک بقا (DFS): تین سالہ DFS کی شرح ENHERTU بازو میں 92.3% تھی بمقابلہ کنٹرول بازو میں 83.5%، جو کہ 53% خطرے میں کمی (HR=0.47) کو بھی ظاہر کرتی ہے۔
- ڈسٹنٹ ریکرنس رسک (DRFI): 93.9% بمقابلہ 86.1% کی تین سالہ DRFI شرحوں کے ساتھ، 51% کی کمی۔
- برین میٹاسٹیسیس رسک (BMFI): 36% کی کمی، تین سالہ BMFI کی شرح 97.6% بمقابلہ 95.8%۔
بیجنگ سدرن سبرب کینسر ہسپتال کا بین الاقوامی شعبہ بیرون ملک مقیم مریضوں کی خدمت، کثیر لسانی مدد، بین الاقوامی انشورنس کے ساتھ براہ راست بلنگ، ذاتی مریض کے ساتھ ساتھ، اور ٹیلی کنسلٹیشن خدمات کے لیے وقف ہے۔ HER2-مثبت چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لیے، بین الاقوامی محکمہ انفرادی طور پر معاون علاج کے منصوبے تیار کرنے کے لیے سینئر ماہر امراض چشم کی ایک کثیر الشعبہ ٹیم فراہم کرتا ہے۔
علاج کی تشخیص کے لیے ابھی مشورہ کریں:
بین الاقوامی مریض ہاٹ لائن: 400-880-3716 (24 گھنٹے دو لسانی سروس، چینی/انگریزی)
وی چیٹ ڈائریکٹ لائن: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
چاہے آپ ایک نئے تشخیص شدہ مریض ہیں جو نیواڈجوانٹ تھراپی کے بعد بقایا بیماری کے لیے حکمت عملی تلاش کر رہے ہیں، یا ایسا مریض جس کی سرجری ہوئی ہے اور وہ ایک بڑھے ہوئے اضافی علاج کے منصوبے پر غور کر رہا ہے، بین الاقوامی محکمہ کی ٹیم فوری طور پر ابتدائی طبی ریکارڈ کا جائزہ مکمل کر سکتی ہے اور علاج کی تحریری سفارشات فراہم کر سکتی ہے۔
پوسٹ ٹائم: فروری 12-2026