اگست21،bispecific T سیل مشغول، epcoritamab، کو نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) کی طرف سے ترجیحی نظرثانی کی اجازت دی گئی ہے۔ منظوری کا ہدف بالغ مریضوں کے لیے ہے جو دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری follicular lymphoma (FL) کے ساتھ ہیں، جو B سیل کی خرابی کا سب سے زیادہ ضرورت ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Epcoritamab کے بارے میں
Epcoritamab ایک IgG1-bispecific اینٹی باڈی ہے جسے Genmab کی ملکیتی DuoBody ٹکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے بنایا گیا ہے اور ذیلی طور پر زیر انتظام ہے۔ Genmab کی DuoBody-CD3 ٹیکنالوجی کو cytotoxic T خلیات کو منتخب طور پر ہدایت کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے تاکہ ٹارگٹ سیل کی اقسام کے لیے مدافعتی ردعمل پیدا کیا جا سکے۔ Epcoritamab کو بیک وقت T سیلز پر CD3 اور B سیلز پر CD20 سے منسلک کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے اور CD20+ سیلز کو T-cell کی ثالثی سے قتل کرنے پر اکسایا گیا ہے۔
Follicular Lymphoma (FL) کے بارے میں
FL عام طور پر نان ہڈکنز لیمفوما (NHL) کی ایک بے وقوف (یا آہستہ بڑھنے والی) شکل ہے جو B-lymphocytes سے پیدا ہوتی ہے اور NHL کی دوسری سب سے عام شکل ہے جو تمام معاملات میں 20-30 فیصد کے حساب سے ہے۔ دوبارہ لگنا اور، ہر دوبارہ لگنے کے ساتھ معافی اور اگلے علاج کے لیے وقت کم ہوتا ہے۔ iv وقت کے ساتھ ساتھ، بڑے بی سیل لیمفوما (DLBCL) کو پھیلانے میں تبدیلی، جو کہ بقا کے خراب نتائج سے وابستہ NHL کی ایک جارحانہ شکل ہے، 25 فیصد سے زیادہ FL مریضوں میں واقع ہو سکتی ہے۔
EPCORE FL-1 (NCT05409066) ایک فیز 3 اوپن لیبل انٹروینشنل ٹرائل ہے جس میں epcoritamab plus rituximab اور lenalidomide (R2) بمقابلہ R2 کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے کے لیے اکیلے دوبارہ لگنے والے/ریفریکٹری (R/R) follicular lymphoma (FL) کے مریضوں میں۔
7 اگست،Genmab A/SRelapsed یا refractory (R/R) follicular (R/R) follicular کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لیے rituximab اور lenalidomide (R®2) بمقابلہ R2 کے ساتھ مل کر subcutaneous epcoritamab، ایک bispecific antibody کا جائزہ لینے والے فیز 3 EPCORE FL-1 ٹرائل کے مثبت نتائج کا اعلان کیا۔ مطالعہ نے مجموعی رسپانس ریٹ (ORR, p-value <0.0001) اور ترقی سے پاک بقا (PFS, HR 0.21, p-value <0.0001) کے اپنے دوہری بنیادی اختتامی نکات کو پورا کیا، دونوں اختتامی نقطوں میں اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے معنی خیز فرق کو ظاہر کرتے ہوئے، بیماری کی ترقی یا موت کے خطرے کو %79 سے کم کیا۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: ستمبر 05-2025