24 اپریل، 2025 کو، GenFleet Therapeutics نے اعلان کیا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے GFH375/VS-7375، ایک زبانی KRAS G12D (ON/OFF) روکنے والے کی تحقیقاتی نئی دوا (IND) کی درخواست کو کلینکل ٹرائل کے لیے کلیئر کر دیا ہے۔ یہ مطالعہ 2025 کے وسط میں امریکہ میں GenFleet کے پارٹنر Verastem Oncology کے ذریعے شروع کرنے کا منصوبہ ہے۔ GFH375 کا چین میں GenFleet کے ذریعے شروع کیا گیا پہلا انسانی مطالعہ مرحلہ II میں ترقی کر چکا ہے اور اس مطالعے کی ابتدائی افادیت اور حفاظتی ڈیٹا کو آئندہ 2025 امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کے سالانہ اجلاس میں تیز زبانی پیشکش کے لیے منتخب کیا گیا ہے۔
RAS پروٹین، فعال GTP- پابند یا غیر فعال GDP- پابند شکل میں، بائنری مالیکیولر سوئچز ہیں جو RAS-RAF-MEK-ERK اور PI3K/AKT/mTOR سمیت سگنلنگ راستوں میں سیلولر ردعمل کو کنٹرول کرتے ہیں۔ تین آر اے ایس جین پروٹین آئسفارمز کے لیے انکوڈ کرتے ہیں، یعنی کرسٹن راس (KRAS)، ہاروی راس (HRAS) اور نیوروبلاسٹوما راس (NRAS)، اور KRAS انسانوں میں اکثر تبدیل ہونے والا آنکوجین ہے۔ KRAS اتپریورتنوں میں، G12D، G12V، اور G12C سب سے اوپر کے تین سب سے زیادہ تبدیل شدہ ایللیس کی نمائندگی کرتے ہیں۔ KRAS G12D اتپریورتن عام طور پر لبلبے کے ڈکٹل اڈینو کارسینوما، کولوریکٹل کینسر، اور پھیپھڑوں کے اڈینو کارسینوما میں پایا جاتا ہے۔
KRAS G12D اتپریورتن کو پناہ دینے والے مریضوں کی ایک بڑی فیصد تمباکو نوشی کی تاریخ کے بغیر اور PD-1 inhibitors کے خلاف خراب ردعمل کے ساتھ پائی جاتی ہے۔ اتپریورتی انتخابی G12D روکنے والے KRAS سے چلنے والے PDAC مریضوں کے بڑے طبقوں کو فائدہ پہنچانے کے وعدے رکھتے ہیں کیونکہ KRAS G12D تبدیلیاں PDAC مریضوں (تقریباً 40%) میں سب سے زیادہ ہونے والی سومیٹک تبدیلی ہیں جن کی مجموعی طور پر 5 سالہ بقا کی شرح 10% سے کم بتائی جاتی ہے۔
GFH375 زبانی طور پر ایک فعال، قوی، انتہائی منتخب چھوٹے مالیکیول KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor ہے جو GTP/GDP ایکسچینج کو نشانہ بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، اس طرح نیچے کی طرف جانے والے راستوں کی فعالیت میں خلل ڈالتا ہے اور ٹیومر سیل کے پھیلاؤ کو مؤثر طریقے سے روکتا ہے۔ پری کلینیکل مطالعات نے KRAS G12D اتپریورتن والے ماڈلز میں خوراک پر منحصر روک تھام کا مظاہرہ کیا۔ GFH375 نے کناز سلیکٹیوٹی اور سیفٹی ٹارگٹ اسسیس میں کم آف ٹارگٹ رسک کا بھی مظاہرہ کیا۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اپریل 25-2025