8 فروری 2025 کو، چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے Sinocelltech Group Ltd کے finotonlimab، ایک پروگرامڈ-ڈیتھ 1 (PD-1) مونوکلونل اینٹی باڈی (mAb) کو پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی کے ساتھ مل کر استعمال کرنے کی منظوری دے دی ہے جو کہ mequatacinomasic اور recurrent/cartacellomas کے لیے پہلی لائن کے علاج کے طور پر ہے۔ گردن
Finotonlimab ایک ریکومبیننٹ ہیومنائزڈ IgG4 ذیلی قسم کا اینٹی PD-1 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جس میں املاک دانش کے مکمل حقوق ہیں۔ پیٹنٹ شدہ نئی دوا کے طور پر، اس کی سالماتی ساخت منفرد ہے اور اس کے میکانزم کے فوائد ہیں۔ Finotonlimab اعلی تعلق کے ساتھ PD-1 سے منسلک ہوتا ہے، مؤثر طریقے سے PD-1/PD-L1 کے راستے کو مسدود کرتا ہے، T خلیات کے مدافعتی عمل کو بحال اور بڑھاتا ہے، اور اس طرح ٹیومر کی نشوونما کو روکتا ہے۔
اےبے ترتیب، ڈبل بلائنڈ فیز 3 ٹرائل نے R/M HNS کی پہلی لائن کے علاج کے لیے cisplatin plus 5-fluorouracil (C5F) کے ساتھ مل کر ایک پروگرام شدہ سیل ڈیتھ 1 (PD-1) مونوکلونل اینٹی باڈی، Finotonlimab (SCT-I10A) کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا۔ اہل مریضوں (n = 370) کو تصادفی طور پر 2:1 فینوٹنلیماب پلس C5F (n = 247) یا پلیسبو پلس C5F (n = 123) حاصل کرنے کے لیے تفویض کیا گیا تھا۔ بنیادی نقطہ مجموعی بقا (OS) تھا۔ فائنوٹنلیماب پلس C5F گروپ میں، OS 14.1 ماہ (95% اعتماد کا وقفہ (CI) 11.1–16.4) تھا، اس کے مقابلے میں پلیسبو پلس C5F گروپ میں 10.5 ماہ (95% CI 8.1–11.8) تھا۔ خطرے کا تناسب 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165) تھا، جو بنیادی اختتامی نقطہ کے لیے پہلے سے طے شدہ برتری کے معیار کو پورا کرتا ہے۔ Finotonlimab plus C5F نے R/M HNSCC کے ساتھ اکیلے C5F اور قابل قبول حفاظتی پروفائل کے مقابلے میں نمایاں OS برتری ظاہر کی، R/M HNSCC کے لیے پہلی لائن علاج کے اختیار کے طور پر اس کے استعمال کی حمایت کی۔ یہ نتائج R/M HNSCC والے ایشیائی مریضوں میں finotonlimab اور C5F کے امتزاج کی افادیت اور حفاظت کی توثیق کرتے ہیں۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالہ جات
پوسٹ ٹائم: مارچ 05-2025