حال ہی میں، GenFleet نے KROCUS مطالعہ کے تازہ ترین مرحلے II کے اعداد و شمار کا اعلان کیا، fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitor) cetuximab کے ساتھ مل کر فرسٹ لائن نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے علاج کے لیے ， ایک لیٹ بریکنگ خلاصہ میں سالانہ L2ung Cancer کانفرنس (ELCC) کی سالانہ میٹنگ میں۔
Fulzerasib پہلا چین کا تیار کردہ KRAS G12C انحیبیٹر ہے جس نے NDA کی جمع آوری کو قبول کیا ہے اور NMPA کے ذریعہ ترجیحی جائزہ عہدہ کے ساتھ عطا کیا گیا ہے۔ Fulzerasib نے اس سال اعلی درجے کے KRAS G12C-mutant NSCLC مریضوں کے علاج کے لیے بریک تھرو تھراپی کے عہدہ بھی حاصل کیے ہیں جنہوں نے کم از کم ایک سیسٹیمیٹک تھراپی حاصل کی ہے اور CRC مریض جنہوں نے کم از کم دو نظامی علاج حاصل کیے ہیں۔ RAS پروٹین فیملی کو KRAS، HRAS اور NRAS کیٹیگریز میں تقسیم کیا جا سکتا ہے۔ تقریباً 90% لبلبے کے کینسر، 30-40% بڑی آنت کے کینسر، اور 15-20% پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں میں KRAS کی تبدیلیوں کا پتہ چلتا ہے۔ KRAS G12C اتپریورتن سبسیٹ کی موجودگی ALK، ROS1، RET اور TRK 1/2/3 اتپریورتنوں کے ساتھ زیادہ کثرت سے دیکھی جاتی ہے۔ GFH925 ایک ناول ہے، زبانی طور پر فعال، قوی KRAS G12C انحیبیٹر ہے جو GTP/GDP ایکسچینج کو مؤثر طریقے سے نشانہ بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، KRAS G12C پروٹین کے سسٹین کی باقیات کو ہم آہنگی اور ناقابل واپسی طور پر تبدیل کر کے، پاتھ وے ایکٹیویشن میں ایک ضروری قدم ہے۔ Preclinical cysteine سلیکٹیویٹی اسٹڈیز نے G12C کی طرف fulzerasib کی اعلی سلیکٹیوٹی کا مظاہرہ کیا۔ اس کے بعد، fulzerasib مؤثر طریقے سے ٹیومر کے خلیوں کے اپوپٹوسس اور سیل سائیکل گرفتاری کو دلانے کے لیے نیچے کی طرف سگنل کے راستے کو روکتا ہے۔
14 جنوری 2025 تک کل 47 غیر علاج شدہ اعلی درجے کے KRAS G12C- mutant NSCLC مریضوں کا علاج fulzerasib کے ساتھ cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) کے ساتھ کیا گیا۔
افادیت: ڈیٹا کٹ آف کی تاریخ کے مطابق، 45 مریضوں میں سے جنہوں نے کم از کم ایک پوسٹ ٹریٹمنٹ ٹیومر اسسمنٹ حاصل کیا، ORR 80% اور DCR 100% تھا۔ 57.8٪ میں ≥ 50٪ ٹیومر سکڑنا تھا۔ 16 مریضوں (34%) میں دماغی میٹاسٹیسیس تھا۔ دماغی میٹاسٹیٹک کے 14 مریضوں میں سے جنہوں نے علاج کے بعد ٹیومر کی کم از کم ایک تشخیص حاصل کی، ORR فی RECIST 1.1 71.4% تھا۔ رسپانس کی درمیانی مدت (DoR) ابھی تک نہیں پہنچی تھی، اور 24 مریض اب بھی 10.1 ماہ کے میڈین فالو اپ کے ساتھ علاج پر تھے۔ ایم پی ایف ایس 12.5 ماہ کا تھا اور ایم او ایس تک نہیں پہنچا تھا۔
حفاظت: ڈیٹا کٹ آف کی تاریخ کے مطابق، مجموعہ تھراپی نے ایک سازگار حفاظت/رواداری پروفائل پیش کیا۔ TRAEs 87.2% مریضوں میں پائے گئے اور TRAEs کی اکثریت کو 1-2 درجہ دیا گیا۔ 14.9% مریضوں نے کم از کم ایک گریڈ 3 TRAE کا تجربہ کیا۔ کوئی گریڈ 4-5 TRAEs نہیں۔ 2 مریضوں کے علاج سے متعلق سنگین منفی واقعات (TRSAE) تھے اور TRSAEs کا محض سیٹوکسیماب سے تعلق رکھنے کا اندازہ لگایا گیا تھا۔ 3 مریضوں نے TRAEs کا تجربہ کیا، جو fulzerasib سے غیر متعلق ہے، جس کی وجہ سے خوراک بند ہو گئی۔ KROCUS نے مختلف فرسٹ لائن G12C- mutant NSLCL کومبو اسٹڈیز کے درمیان خوراک بند کرنے یا کمی کی نسبتاً کم موجودگی کا مظاہرہ کیا۔ واحد ایجنٹ کے طور پر fulzerasib یا cetuximab کے مقابلے میں کسی نئے حفاظتی سگنل کی شناخت نہیں کی گئی۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اپریل 15-2025