GC203 ایک ناول غیر وائرل ویکٹر جین میں ترمیم شدہ TIL تھراپی ہے جو Juncell Therapeutics کے ملکیتی DeepTIL® سیل توسیعی پلیٹ فارم اور NovaGMP® جین میں ترمیم کے پلیٹ فارم سے فائدہ اٹھاتے ہوئے تیار کی گئی ہے۔ DeepTIL® TILs کو اتنا طاقتور بنانے کے قابل بناتا ہے کہ انفیوژن کے بعد IL-2 کے امتزاج کی ضرورت نہیں پڑے گی، اور پہلے سے علاج کی شدت کم ہو سکتی ہے۔ NovaGMP® اعلی کارکردگی کے ساتھ T خلیوں میں ترمیم کرتا ہے جس کا معاشی انداز میں Lentiviral ویکٹر کے ساتھ موازنہ کیا جاسکتا ہے۔ GC203 خود سے منسلک جھلی سے منسلک انٹرلییوکن 7 کے ساتھ انجینیئر کیا گیا ہے، جو میموری T خلیات کے خلیہ کو برقرار رکھ سکتا ہے، اندرونی مدافعتی خلیات کو چالو کر سکتا ہے اور نظامی زہریلا سے بچ سکتا ہے۔
محققین نے IL-2 انتظامیہ یا جارحانہ لمفوڈپلیشن کے امتزاج کے بغیر، بار بار ڈمبگرنتی کینسر کی تشخیص کرنے والے مریضوں پر GC203 کا تجربہ کیا۔ مطالعہ کا مقصد اس علاج کی حفاظت اور افادیت کا تعین کرنا تھا۔ اوپن لیبل سنگل سینٹر ٹرائل میں 09/2021 اور 01/2024 کے درمیان کل 20 مریضوں کا اندراج کیا گیا، جس میں 18 مریض قابل تشخیص تھے۔ قابل تشخیص مریض 1 (55.6%) یا 2 (44.4%) کے ECOG PS کے ساتھ تھے اور 5 پچھلے نظامی علاج (حد: 2-11) کا میڈین حاصل کرتے تھے۔ 9 (50%) مریضوں کو 3 یا اس سے زیادہ ٹیومر کے زخم تھے۔ درمیانی ہدف کے زخم کا سائز 57 (حد: 13-146) ملی میٹر تھا۔
GC203 نے بار بار یا میٹاسٹیٹک ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں میں امید افزا نتائج دکھائے۔ حفاظتی پروفائل کو روایتی TIL علاج کے مقابلے میں نمایاں طور پر بہتر کیا گیا تھا، کم شدت سے پہلے علاج اور IL-2 کے امتزاج کے خاتمے کی بدولت۔ زیادہ تر منفی واقعات (AEs) گریڈ 1 یا گریڈ 2 کے تھے اور علامتی علاج سے ان کا خاتمہ یا علاج کیا جا سکتا ہے۔ گریڈ 5 کا کوئی واقعہ پیش نہیں آیا۔ 01/2024 کی کٹ آف تاریخ تک، تفتیش کار کی طرف سے تشخیص شدہ آبجیکٹیو ریسپانس ریٹ (ORR) 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3) تھا، بشمول 11.1% مکمل رسپانس (CR)۔ بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR) 83.3% (95% CI، 60.8 – 94.2) تھی۔ اور 12 ماہ کی مجموعی بقا (OS) کی شرح 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9) تھی۔ درمیانی OS ڈیٹا کٹ آف کے طور پر بالغ نہیں تھا۔
2023 میں، محترمہ ایچ کو 2023 میں کمر کی تکلیف کی وجہ سے ہسپتال میں داخل کرایا گیا تھا۔اور کمر درد,معائنہ کرنے پر، ریٹروپیریٹونیم، گروئن اور دیگر علاقوں میں ایک سے زیادہ لمف نوڈس کو بڑھا ہوا پایا گیا، جس سے اس کے اعلی درجے کے سیروس ڈمبگرنتی کینسر کی تشخیص کی تصدیق ہوئی۔ لہذا محترمہ ایچ نے کیموتھراپی، سرجری، امیونو تھراپی وغیرہ کروائی، لیکن اثر مثالی نہیں تھا، اور ٹیومر درحقیقت دوبارہ پیدا ہوا۔
لہذا، محترمہ H نے TIL سیل تھراپی GC203 کے کلینکل ٹرائل میں حصہ لیا، اور GC203 کے ساتھ ایک ماہ کے علاج کے بعد، ٹیومر 37.3 فیصد سکڑ گیا۔
نتیجہ: GC203 کا انفیوژنبار بار آنے والے OC مریضوں میں قابل قبول حفاظت اور قوی افادیت ہے جن کے علاج کا آپشن محدود ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالہ جات
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
پوسٹ ٹائم: دسمبر-11-2024