29 اگست، Boehringer Ingelheim's HERNEXEOS® (zongertinib گولیاں) کو چین کی نیشنل میڈیکل پراڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے ناقابل علاج، مقامی طور پر جدید یا میٹاسٹیٹک نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے مونو تھراپی کے طور پر منظور کیا ہے جن کے ٹیومر (HBERT2) اور ٹیومر کی ایکٹیویشن ہے پہلے سیسٹیمیٹک تھراپی کی کم از کم ایک لائن۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
مشروط منظوری فیز Ib Beamion-LUNG 1 ٹرائل (NCT04886804) کے اعداد و شمار کی بنیاد پر دی گئی ہے: ایک اوپن لیبل، فیز I کی خوراک میں اضافے کا ٹرائل، خوراک کی تصدیق اور توسیع کے ساتھ، غیر ریسیکٹ ایبل یا میٹاسٹیٹک ٹیومر والے افراد میں مونو تھراپی کے طور پر زونگرٹینیب کا۔ مطالعہ کے 2 حصے ہیں۔ پہلا حصہ HER2 تبدیلیوں کے ساتھ مختلف قسم کے ایڈوانس کینسر والے بالغوں کے لیے کھلا ہے جس میں میوٹیشن، ایمپلیفیکیشن، زیادہ اظہار اور فیوژن شامل ہیں جن کے لیے پچھلا علاج کامیاب نہیں ہوا تھا۔ دوسرا حصہ HER2-میوٹنٹ غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر والے لوگوں کے لیے کھلا ہے۔
کوہورٹ 1 میں، کل 75 مریضوں کو 120 ملی گرام کی خوراک پر زونگرٹینیب ملا۔ ڈیٹا کٹ آف پر (29 نومبر 2024)، ان مریضوں میں سے 71% (95% اعتماد کا وقفہ [CI]، 60 سے 80؛ P <0.001 ایک ≤30% بینچ مارک کے خلاف) کا معروضی ردعمل کی تصدیق ہوئی؛ ردعمل کی درمیانی مدت 14.1 ماہ تھی (95% CI، 6.9 قابل قدر نہیں)، اور درمیانی ترقی سے پاک بقا 12.4 ماہ تھی (95% CI، 8.2 قابل قدر نہیں)۔ گریڈ 3 یا اس سے زیادہ منشیات سے متعلق منفی واقعات 13 مریضوں (17٪) میں پیش آئے۔ کوہورٹ 5 (31 مریضوں) میں، 48٪ مریضوں (95٪ CI، 32 سے 65) کا معروضی ردعمل تھا۔ گریڈ 3 یا اس سے زیادہ منشیات سے متعلق منفی واقعات 1 مریض (3%) میں پیش آئے۔ کوہورٹ 3 (20 مریضوں) میں، 30٪ مریضوں (95٪ CI، 15 سے 52) کا معروضی ردعمل تھا۔ گریڈ 3 یا اس سے زیادہ منشیات سے متعلق منفی واقعات 5 مریضوں (25%) میں پیش آئے۔ تینوں گروہوں میں، منشیات سے متعلق بیچوالا پھیپھڑوں کی بیماری کا کوئی کیس سامنے نہیں آیا۔
"Zongertinib کی صلاحیت کے بارے میں NMPA کی مسلسل پہچان کو دیکھنا حوصلہ افزا ہے۔ چین میں زونگرٹینیب کے پہلے درجے کے استعمال کے لیے بریک تھرو تھراپی کا عہدہ اس مریضوں کی آبادی میں فوری ضرورت کی عکاسی کرتا ہے۔ یہ اس تھراپی کو مزید ضرورت مند مریضوں کے لیے دستیاب کرنے کے لیے ایک اہم اگلا قدم ہے،" منشنگ بورڈ کے ڈائریکٹر ششانک دیش پان کے چیئرمین بورڈ نے کہا۔ انجیل ہائیم۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: ستمبر 02-2025