11 اگست کو، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) نے اشارہ کیا کہ IN10018 ٹیبلیٹس کے لیے InxMed کی درخواست بریک تھرو تھراپی کے عہدہ کے لیے تجویز کی گئی ہے، جس کا مقصد مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک کینسر کے علاج کے لیے D-1553 کے ساتھ ملاپ کرنا ہے۔ (CRC) جس نے علاج کی کم از کم دو پچھلی لائنیں حاصل کی ہوں۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ifebemtinib (IN10018) کے بارے میں
Ifebemtinib (IN10018) FAK کے خلاف ایک انتہائی منتخب، زبانی طور پر زیر انتظام، چھوٹے مالیکیول روکنے والا ہے، جس میں علاج کے طریقوں کے وسیع میدان عمل کے ساتھ اہم ہم آہنگی ہے۔ طبی لحاظ سے، اس نے کیموتھراپی، ٹارگٹڈ تھراپیز، اور امیونو تھراپیز کے ساتھ علاج کی ہم آہنگی کا مظاہرہ کیا ہے۔ آج تک، 600 سے زیادہ مریضوں کا مناسب حفاظتی اور رواداری پروفائل کے ساتھ علاج کیا گیا ہے۔
2025 ASCO کی سالانہ میٹنگ میں، ایک فیز Ib/II کلینیکل ٹرائل (NCT06166836; NCT05379946) سے تازہ ترین کلینیکل ڈیٹا جاری کیا گیا تاکہ ifebemtinib (IN10018) کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا جا سکے، ایک زبانی فوکل ایڈہیشن انکامبین کے ساتھ garsorasib (D-1533)، ایک زبانی KRAS G12C روکنے والا، KRAS G12C اتپریورتی ٹھوس ٹیومر میں۔
2025 ASCO کی سالانہ میٹنگ میں پیش کردہ کلینیکل ڈیٹا (خلاصہ #8629 | پوسٹر بورڈ #109) میں دو گروہوں کے نتائج شامل تھے:
PD-L1 اظہار سے قطع نظر، فرسٹ لائن KRAS G12C- اتپریورتی نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے مریضوں میں سنگل آرم کوہورٹ کا پائیدار فالو اپ ڈیٹا، جنہوں نے ifebemtinib + garsorasib علاج حاصل کیا۔
پہلے علاج شدہ KRAS G12C-میوٹنٹ کولوریکٹل کینسر (CRC) کے مریضوں میں ایک بے ترتیب گروہ جو ifebemtinib+ garsorasib بمقابلہ garsorasib monotherapy کا موازنہ کرتا ہے۔
NSCLC کوہورٹ میں، ifebemtinib اور garsorasib کے امتزاج نے، ایک دوہری زبانی، کیموتھراپی سے پاک طرز عمل کے طور پر، PD-L1 اظہار سے قطع نظر، زبردست طبی فائدے کا مظاہرہ کیا جس میں اعلی رسپانس کی شرح اور پائیدار افادیت شامل ہے، اور CRC کوہورٹ میں، نتیجہ میں واضح طور پر ظاہر کیا گیا ہے کہ کے ایبمٹینیب کے مقابلے میں ایبمٹینیب کا اضافہ monotherapy
فرسٹ لائن NSCLC میں کلیدی جھلکیاں: دوہری زبانی طرز عمل پائیدار افادیت اور ابھرتے ہوئے بقا کے فوائد کو ظاہر کرتا ہے
31 مارچ 2025 تک، 33 فرسٹ لائن NSCLC مریض، PD-L1 اظہار سے قطع نظر، 16.0 ماہ کے درمیانی فالو اپ کے ساتھ، ifebemtinib اور garsorasib کا مجموعہ درج کیا گیا اور موصول ہوا۔ اس سے قبل کمپنی نے 90.3% کی آبجیکٹیو ریسپانس ریٹ (ORR) کی اطلاع دی ہے (ESMO 2024 میں پیش کردہ ڈیٹا)۔ فالو اپ ڈیٹا کا خلاصہ اب اس طرح کیا گیا ہے:
درمیانی ترقی سے پاک بقا (mPFS): 22.3 ماہ
جواب کی درمیانی مدت DOR (mDOR): 19.4 ماہ
اوسط مجموعی بقا (ایم او ایس): ابھی تک نہیں پہنچی ہے، جس میں قابل ذکر بلندی اور چپٹا بقا کا وکر پائیدار فائدہ کی نشاندہی کرتا ہے۔
قابل غور بات یہ ہے کہ علاج نے PD-L1 اظہار کی حیثیت سے قطع نظر مستقل افادیت کا مظاہرہ کیا۔
پہلے علاج شدہ CRC میں کلیدی نتائج: بے ترتیب ٹرائل KRAS G12Ci کے ساتھ ہم آہنگی کی توثیق کرتا ہے
21 اپریل 2025 تک، پہلے سے زیر علاج 36 CRC مریضوں کو 1:1 بے ترتیب کیا گیا تاکہ صرف ifebemtinib + garsorasib یا garsorasib کا مجموعہ حاصل کیا جا سکے۔ تمام مریض ریڈیولاجیکل طور پر قابل قدر تھے اور اینٹیٹیمر ردعمل کا اندازہ کیا گیا اور اس کا خلاصہ اس طرح کیا گیا:
ORR: 44.4% (کومبو) بمقابلہ 16.7% (مونو)
بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR): 100.0% (combo) بمقابلہ 77.8% (مونو)
mPFS: 7.7 ماہ (کومبو) بمقابلہ 4.0 ماہ (مونو)
ایم او ایس: ابھی تک مجموعہ بازو میں نہیں پہنچا؛ بقا کے منحنی خطوط میں ابتدائی علیحدگی کا مشاہدہ کیا گیا۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اگست 13-2025