6 جون کو، بین الاقوامی طبی جریدے جرنل آف ہیماٹولوجی اینڈ آنکولوجی نے اختراعی TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) کے مرحلے I/II کے مطالعہ کے نتائج (KL264-01/MK-2870-001) شائع کیے جو کہ ناقابل علاج مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹاسٹرک معیاری علاج کے لیے مونو تھراپی کے طور پر۔
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ایک اینٹی باڈی – ڈرگ کنجوگیٹ ہے جو ایک اینٹی TROP2 مونوکلونل اینٹی باڈی پر مشتمل ہے جو ایک سائٹوٹوکسک بیلوٹیکن سے ماخوذ ٹوپوسومیریس I روکنے والے (KL610023) ایک ناول لنکر کے ذریعے۔
طریقے
مریضوں کے پاس مقامی طور پر جدید/میٹاسٹیٹک ٹھوس ٹیومر تھے جو معیاری علاج کے لیے ریفریکٹری تھے۔ فیز 1 ڈوز-ایسکیلیشن کوہورٹس میں، مریضوں کے پاس مقامی طور پر ایڈوانسڈ/میٹاسٹیٹک ٹھوس ٹیومر تھے جو معیاری علاج کے لیے ریفریکٹری تھے۔ Sac-TMT ہر 2 ہفتوں میں 2 سے 12 mg/kg پر نس کے ذریعے دی جاتی تھی۔ فیز 2 میں، TNBC اور HR+/HER2− چھاتی کے کینسر کے مریضوں نے فیز 1 میں شناخت شدہ توسیع (RDEs) کے لیے تجویز کردہ خوراک کے مطابق sac-TMT حاصل کیے۔ بنیادی مقاصد sac-TMT کی زیادہ سے زیادہ برداشت شدہ خوراک (MTD) کا تعین کرنا اور RDEs (مرحلہ 1) کو قائم کرنا اور ORCIST 1 کے ذریعے سرمایہ کاری کرنے والے ORCISTES فیز کا تعین کرنا تھا۔ 2)۔ منفی واقعات کا اندازہ NCI-CTCAE ورژن 5.0 کے مطابق کیا گیا۔
نتائج
تیس مریضوں کو فیز 1 میں اندراج کیا گیا تھا اور انہیں sac-TMT 2 mg/kg (n = 4)، 4 mg/kg (n = 7)، 5 mg/kg (n = 7)، 5.5 mg/kg (n = 5)، اور 6 mg/kg (n = 7) موصول ہوئے تھے۔ پانچ مریضوں میں خوراک کو محدود کرنے والے زہریلے تھے: گریڈ 3 سٹومیٹائٹس 4، 5.5، اور 6 ملی گرام/کلوگرام؛ 5 ملی گرام/کلوگرام پر گریڈ 3 کے دانے؛ اور گریڈ 3 چھپاکی 6 ملی گرام/کلوگرام پر۔ MTD 5.5 mg/kg تھا اور RDEs 4 اور 5 mg/kg تھے۔ فیز 2 خوراک کی توسیع میں، ORR (95% CI) 4-mg/kg گروپ (n = 23) میں 34.8% (16.4%, 57.3%) اور 5-mg/kg گروپ (n = 36BC) میں 38.9% (23.1%, 56.5%) تھا۔ ORR (95% CI) HR+/HER2− بریسٹ کینسر (n = 41) کے لیے 31.7% (18.1%, 48.1%) تھا۔
نتائج
Sac-TMT نے ایسے مریضوں میں قابل انتظام حفاظتی پروفائل کا مظاہرہ کیا جن کا علاج نہیں کیا جا سکتا مقامی طور پر ایڈوانسڈ/میٹاسٹیٹک ٹھوس ٹیومر اور میٹاسٹیٹک TNBC اور HR+/HER2 - چھاتی کے کینسر میں اینٹی ٹیومر سرگرمی کا وعدہ کیا۔ Sac-TMT کی چھان بین فیز 3 اسٹڈیز میں کی جا رہی ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: جون 19-2025