19 جون کو، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) نے اعلان کیا کہ Innovent Biologics کے IBI343 کو بریک تھرو تھراپی کے عہدہ کے پروگرام میں شامل کرنے کی تجویز دی گئی ہے، جس کا مقصد مقامی طور پر جدید یا میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے علاج کے لیے ہے جس میں CLDN18 یا کم از کم دو نظاموں کو حاصل کیا گیا ہے۔
IBI343 ایک ریکومبیننٹ ہیومنائزڈ اینٹی CLDN18.2 اینٹی باڈی ڈرگ کنجوگیٹ (ADC) ہے۔ CLDN18.2 کا اظہار کرنے والے ٹیومر خلیوں کے پابند ہونے پر، یہ CLDN18.2 پر منحصر ADC انٹرنلائزیشن سے گزرتا ہے اور ایک سائٹوٹوکسک پے لوڈ جاری کرتا ہے، جس سے ڈی این اے کو نقصان پہنچتا ہے اور بالآخر ٹیومر سیل اپوپٹوسس کو جنم دیتا ہے۔
9 دسمبر 2024 کو، ایڈوانس لبلبے کی ڈکٹل اڈینو کارسینوما (PDAC) میں IBI343 کے فیز I کے کلینیکل ٹرائل (NCT05458219) کا تازہ ترین ڈیٹا یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی ایشیا (ESMO ایشیا) کے سالانہ اجلاس میں پیش کیا گیا۔
CLDN18.2- مثبت ایڈوانسڈ PDAC والے کل 43 مریضوں کا IBI343 سے علاج کیا گیا۔ نتائج نے 32.6٪ کی مجموعی مقصدی ردعمل کی شرح (ORR)، 23.3٪ کی تصدیق شدہ مقصدی ردعمل کی شرح (cORR)، اور 81.4٪ کی تصدیق شدہ بیماری کنٹرول کی شرح (cDCR) ظاہر کی۔ رسپانس کی درمیانی مدت (mDoR) 7.0 ماہ تھی، جس میں 6 ماہ کی DoR شرح 63% تھی، اور میڈین پروگریشن فری سروائیول (PFS) 5.3 ماہ تھی۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: جون 19-2025