11 جون کو، Kelun-Biotech نے اعلان کیا کہ PD-L1 مونوکلونل اینٹی باڈی tagitanlimab (科泰莱") کے ساتھ مل کر اس کی آزادانہ طور پر تیار کردہ TROP2 ADC ڈرگ ساک-TMT (佳泰莱)، کو بریک تھرو تھراپی کا عہدہ دیا گیا ہے جسے طبی مرکز (BTDs) کے لیے نیشنل پروڈکٹ کا عہدہ (BTD) دیا گیا ہے۔ چین کی انتظامیہ (NMPA) مقامی طور پر جدید یا میٹاسٹیٹک نان اسکواومس نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) مریضوں کے بغیر ڈرائیور جین کی تبدیلی کے پہلی لائن کے علاج کے لیے۔
Sac-TMT، کمپنی کا ایک بنیادی پروڈکٹ، ایک ناول ہیومن TROP2 ADC ہے جس میں کمپنی کے پاس ملکیتی دانشورانہ املاک کے حقوق ہیں، جو جدید ٹھوس ٹیومر جیسے NSCLC، بریسٹ کینسر (BC)، گیسٹرک کینسر (GC)، گائنی کینسر ٹیومر وغیرہ کو نشانہ بناتے ہیں۔ Sac-TMT کو پے لوڈ کو جوڑنے کے لیے ایک نوول لنکر کے ساتھ تیار کیا گیا ہے، ایک بیلوٹیکن-ڈیریویٹیو ٹوپوسومیریز I روکنے والا جس کا ڈرگ ٹو اینٹی باڈی ریشو (DAR) 7.4 ہے۔ Sac-TMT خاص طور پر ٹیومر خلیوں کی سطح پر TROP2 کو ریکومبیننٹ اینٹی TROP2 ہیومنائزڈ مونوکلونل اینٹی باڈیز کے ذریعے پہچانتا ہے، جسے پھر ٹیومر سیلز کے ذریعے اینڈوسیٹوز کیا جاتا ہے اور KL610023 کو انٹرا سیلولر طور پر جاری کرتا ہے۔ KL610023، ایک topoisomerase I inhibitor کے طور پر، ٹیومر کے خلیوں کو DNA نقصان پہنچاتا ہے، جس کے نتیجے میں سیل سائیکل گرفتاری اور apoptosis ہوتا ہے۔ اس کے علاوہ، یہ ٹیومر مائکرو ماحولیات میں KL610023 بھی جاری کرتا ہے۔ یہ دیکھتے ہوئے کہ KL610023 جھلی پارگمی ہے، یہ ایک بائے اسٹینڈر اثر کو فعال کر سکتا ہے، یا دوسرے لفظوں میں ملحقہ ٹیومر خلیوں کو مار سکتا ہے۔
یہ بریک تھرو تھراپی کا عہدہ فیز II OptiTROP-Lung01 مطالعہ کے غیر اسکواومس کوہورٹ کے افادیت اور حفاظتی ڈیٹا پر مبنی ہے۔
OptiTROP-Lung01 فیز II کے مطالعہ کے نتائج، KL-A167 (ایک اینٹی PD-L1 مونوکلونل اینٹی باڈی) کے ساتھ مل کر ڈرائیور-جین-منفی ایڈوانسڈ NSCLC مریضوں کے لیے پہلی لائن کے علاج کے طور پر sac-TMT کا جائزہ لیتے ہوئے، 2024 CSCO تعلیمی سالانہ اجلاس میں پیش کیے گئے۔
نتائج سے پتہ چلتا ہے: Cohort 1A کے لیے، درمیانی فالو اپ 14.0 ماہ تھا، جس میں 48.6% کے معروضی رسپانس ریٹ (ORR) کے ساتھ (18/37، 2 کیسز زیر التواء تصدیق)، بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR) 94.6٪، ایک درمیانی ترقی سے پاک بقا (PFS) 94.6٪، اور 15% CI (PFS)۔ 6 ماہ کی PFS شرح 69.2%؛ Cohort 1B کے لیے، میڈین فالو اپ 6.9 ماہ تھا، جس کا ORR 77.6% تھا (45/58، 5 کیسز زیر التواء تصدیق)، DCR 100.0%، میڈین PFS ابھی تک نہیں پہنچا، اور 6 ماہ کی PFS شرح 84.6% تھی۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: جون-12-2025