RD13-02 ایک آفاقی CAR-T سیل پروڈکٹ ہے جو CD7 کو نشانہ بناتا ہے جو صحت مند عطیہ دہندگان سے اخذ کیا جاتا ہے، اور اس کا مقصد دوبارہ بند یا ریفریکٹری T-cell ایکیوٹ لمفوبلاسٹک لیوکیمیا/لیمفوما (T-ALL/LBL) کے علاج کے لیے ہے۔ اینٹی ٹیومر کی سرگرمی کو بڑھاتے ہوئے اس کو جینیاتی طور پر تبدیل کیا گیا ہے تاکہ فریٹریسائیڈ، گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری (GvHD) اور میزبان بمقابلہ گرافٹ ریجیکشن (HvG) سے بچ سکیں۔ RD13-02 کو ایک ہی بیچ میں متعدد لوگوں کے لیے تیار کیا جا سکتا ہے، جس سے CAR-T سیل تھراپی کی ضرورت والے مریضوں کے لیے "آف دی شیلف" کی صلاحیت حاصل کی جا سکتی ہے۔
7 نومبر، 2024، Bioheng Therapeutics نے اعلان کیا کہ وہ اپنے یونیورسل CAR-T سیل پروڈکٹ RD13-02 کا تازہ ترین فیز I کا کلینیکل ڈیٹا پیش کرے گا، جو 66th AmericanHemating Society (Hematingual Society) کی زبانی پریزنٹیشن میں دوبارہ لگنے والے/ریفریکٹری (R/R) T-ALL/LBL مریضوں کے علاج کے لیے CD7 کو نشانہ بنائے گا۔ یہ کانفرنس 7 سے 10 دسمبر 2024 تک سین ڈیاگو، امریکہ میں منعقد ہوگی۔
نتائج: 1 اگست 2024 تک، R/R T-ALL/LBL کے ساتھ کل 18 اہل پوائنٹس کا اندراج کیا گیا (13 ALL، 5 LBL)، جن کی اوسط عمر 33.5 سال (حد، 11 سے 67) تھی۔ تھراپی کی درمیانی ابتدائی لائنیں 2 تھیں (حد، 1 سے 5)، اور 4 پوائنٹس میں اندراج سے پہلے ایلو-ایچ ایس سی ٹی تھا۔ BM دھماکوں کا درمیانی تناسب 18 پوائنٹس کے درمیان 71% (حد: 6% سے 90%) تھا، جس میں 9 (6 ALL، 3 LBL) ایکسٹرا میڈولری شمولیت ظاہر کرتے ہیں۔ خوراک کو محدود کرنے والی زہریلا (DLT) واقعہ یا نیوروٹوکسیٹی تمام خوراک کی سطحوں پر نہیں دیکھی گئی، Gr1 GvHD کا صرف ایک کیس پیش آیا۔ سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (CRS) زیادہ تر ہلکے ہونے کے ساتھ قابل انتظام تھا (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3)۔ کسی بھی درجے کا انفیکشن 13 (72%) پوائنٹس (≥Gr3 in 2 [11%] pts) میں ہوا۔ DL2 اور DL3 کی سطحوں سے ایک ایک pt میں Gr3 CRS کی موجودگی کی وجہ سے، تفتیش کاروں نے حفاظت اور افادیت پر سب سے زیادہ توجہ کے ساتھ DL1 کو توسیعی خوراک کے طور پر مقرر کیا۔ خوراک کی توسیع کے دوران، ایک pt دن 20 پوسٹ انفیوژن پر ٹیومر لیسس سنڈروم سے مر گیا۔
ابتدائی 28 دن کی تشخیص پوسٹ انفیوژن میں، 17 میں سے 14 قابل تشخیص پوائنٹس نے CR/CRi حاصل کیا۔ جبکہ دوسرے مہینے پوسٹ انفیوژن تک، دو مزید پوائنٹس CR/CRi تک پہنچ گئے، CR/CRi کی شرح 94%(16/17) کے ساتھ۔ CR/CRi والے پوائنٹس میں، 100% نے بہاؤ سائٹومیٹری تجزیہ کے ذریعے کم سے کم بقایا بیماری (MRD) منفی حیثیت حاصل کی۔ پیریفرل خون میں CAR-T خلیوں کا میڈین Cmax 1,863,601 کاپیاں/μg جینومک DNA (حد، 275,044 سے 3,763,587) کیو پی سی آر کے ذریعے تھا، جس کی طویل ترین مدت 90 دن سے زیادہ تھی۔
نتیجہ: RD13-02، ایک "آف دی شیلف" یونیورسل CAR-T پروڈکٹ نے R/R CD7 T-ALL/LBL کے علاج میں قابل انتظام حفاظتی پروفائل اور بہتر افادیت کو دکھایا۔ خاص طور پر، 100% CR/CRi pts نے MRD-منفی حیثیت حاصل کی، pts کو مزید فوری علاج کے اختیارات پیش کیے گئے۔
اس وقت، چین میں بہت سے دوسرے CAR-T کلینیکل ٹرائلز ہیں، اور وہ مریضوں کی تلاش میں ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت کے لیے، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالہ جات
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
پوسٹ ٹائم: دسمبر-03-2024