حال ہی میں، Ascentage Pharma نے اعلان کیا کہ اس کے ملکیتی ناول Bcl-2 سلیکٹیو انحیبیٹر lisaftoclax (APG-2575) کو چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے دائمی لمفوسائٹک لیوکیمیا/چھوٹے لمفوسائٹک مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا ہے جنہوں نے کم از کم ایک ایل ایل ایل ایل سی تھراپی حاصل کی ہے۔ بشمول Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors، جو lisaftoclax کو چین میں CLL/SLL کے مریضوں کے علاج کے لیے مشروط منظوری اور مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کرنے والا پہلا Bcl-2 روکتا ہے، اور دوسرا Bcl-2 روکنے والا عالمی سطح پر منظور شدہ ہے۔
Lisaftoclax ایک ملکیتی، ناول زبانی طور پر زیر انتظام چھوٹے مالیکیول Bcl-2 سلیکٹیو انحیبیٹر ہے جسے Ascentage Pharma نے تیار کیا ہے تاکہ انٹی پاپٹوٹک پروٹین Bcl-2 کو منتخب طور پر بلاک کرکے اور اس وجہ سے کینسر کے خلیات میں اپوپٹوس کے معمول کے عمل کو بحال کرکے خرابی کے مریضوں کا علاج کیا جا سکے۔ کلینیکل ٹرائلز میں، lisaftoclax نے ایک سے زیادہ ہیماتولوجک خرابی اور ٹھوس ٹیومر میں، خاص طور پر CLL/SLL میں، ایک مونو تھراپی کے طور پر اور مجموعوں میں وسیع علاج کی صلاحیت ظاہر کی ہے۔
یہ منظوری ایک اہم رجسٹریشنل فیز II اسٹڈی (APG2575CC201) کے نتائج پر مبنی ہے جو کہ ریلپسڈ یا ریفریکٹری CLL/SLL والے مریضوں میں lisaftoclax monotherapy کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا، جس میں مجموعی ردعمل کی شرح (ORR) بنیادی اختتامی نقطہ کے طور پر ہے۔ Lisaftoclax نے زبردست افادیت اور ایک ORR کا مظاہرہ کیا جو پہلے سے BTK inhibitors اور/یا immunochemotherapy کے ساتھ علاج کرنے والے مریضوں میں پہلے سے طے شدہ نقطہ کو پورا کرتا ہے۔ مزید برآں، لیزافٹوکلاکس نے ایک سازگار حفاظتی پروفائل دکھایا جس میں مطالعہ کے دوران کوئی ٹیومر لیسز سنڈروم (TLS) نہیں پایا گیا، ہیماٹولوجک زہریلے واقعات کے کم واقعات جو قابل انتظام تھے، اور غیر ہیماتولوجک زہریلے واقعات کے کم واقعات جو زیادہ تر گریڈ 1-2 تھے۔
CLL/SLL ایک ہیماتولوجک خرابی ہے جو بالغ B-cell neoplasms کی وجہ سے ہوتی ہے۔ یہ بنیادی طور پر بڑی عمر کی آبادیوں کو متاثر کرتا ہے جہاں ہر سال عالمی سطح پر 100,000 سے زیادہ نئی تشخیص کی اطلاع دی جاتی ہے۔ چین میں، جہاں CLL/SLL کے واقعات کی شرح مغربی ممالک کی نسبت کم ہے، یہ بیماری تیزی سے بڑھتی ہوئی شرح پر واقع ہو رہی ہے، شروع ہونے کی کم عمر اور زیادہ جارحیت کے ساتھ۔ CLL/SLL کے فرسٹ لائن علاج کے موجودہ بنیادی آپشن کے طور پر، BTK inhibitors نے مریضوں کے علاج کے نتائج کو نمایاں طور پر بہتر کیا ہے۔ تاہم، BTK روکنے والوں کو اب بھی بہت سے مسائل کا سامنا ہے جیسے کہ گہرے ردعمل کو دلانے کی محدود صلاحیت، درمیانی اور طویل مدتی علاج میں دوبارہ گرنے کا زیادہ خطرہ، طویل علاج سے وابستہ زہریلا اور عدم برداشت؛ اس طرح، CLL/SLL والے مریضوں کے لیے محفوظ اور زیادہ موثر علاج کے اختیارات کی ضرورت ہے۔
Bcl-2 inhibitors کے تعارف نے CLL/SLL کے علاج میں مزید انقلاب برپا کر دیا ہے۔ apoptosis suppressor factor Bcl-2، عام طور پر مختلف قسم کے ہیماٹولوجک خرابیوں میں زیادہ متاثر ہوتا ہے، خاص طور پر CLL/SLL، ایک کلیدی طریقہ کار ہے جس کے ذریعے ٹیومر کے خلیے اپوپٹوسس سے بچتے ہیں۔ تاہم، علاج کے ہدف کے طور پر Bcl-2 inhibitor کی دریافت انتہائی مشکل ہے کیونکہ اس کی کارروائی کا طریقہ کار پروٹین-پروٹین تعامل (PPI) پر مبنی ہے۔ Bcl-2 کا بائنڈنگ انٹرفیس نسبتاً بڑا ہے، جس سے چھوٹے مالیکیول انحیبیٹرز کو مسدود کرنے والے اثرات مرتب کرنا مشکل ہو جاتا ہے۔ مزید برآں، Bcl-2 پروٹین مائٹوکونڈریا پر واقع ہے، دوہری جھلی کی ساخت کے ساتھ، سب سے زیادہ پیچیدہ اور چیلنجنگ سیلولر اجزاء میں سے ایک ہے کیونکہ اس کے لیے ادویات کو پہلے خلیے کی جھلی میں گھسنے کی ضرورت ہوتی ہے اس سے پہلے کہ وہ مائٹوکونڈریل جھلی پر مزید عمل کر سکیں۔ اس سے پہلے، چین میں CLL/SLL کے علاج کے لیے Bcl-2 روکنے والے کو منظور نہیں کیا گیا تھا۔ lisaftoclax کے لیے یہ منظوری CLL/SLL میں علاج کے خلا کو پُر کرتی ہے، جس سے ملک میں بہت سے مریضوں کے لیے نئی امید پیدا ہوتی ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: جولائی 15-2025