19 جون کو، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) نے اعلان کیا کہ Livzon Pharmaceutical's LM-108 انجکشن کو پیش رفت تھراپی کے عہدہ میں شامل کرنے کے لیے تجویز کیا گیا ہے۔ کیفیقیبائی مونوکلونل اینٹی باڈی انجیکشن (LM-108) کا ٹوریپلیماب کے ساتھ امتزاج ایڈوانس گیسٹرک یا گیسٹرو ایسوفیجیل جنکشن (G/GEJ) اڈینو کارسینوما کے مریضوں کے علاج کے لیے غور کیا جا رہا ہے جو CCR8-مثبت ہیں اور پہلے والی معیاری تھراپی میں ناکام رہے ہیں۔
LM-108 ایک ناول Fc-آپٹمائزڈ، اینٹی CCR8 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو ٹیومر میں دراندازی کرنے والے Tregs کو منتخب طور پر ختم کرتا ہے۔
CCR8 کے بارے میں:
سی سی آر 8 (کیموکائن ریسیپٹر 8) جی پروٹین کپلڈ ریسیپٹر (GPCR) فیملی کے تحت کیموکین ریسیپٹر ذیلی فیملی کا رکن ہے۔ پچھلے مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ سی سی آر 8 کا اظہار خون کے پردیی خلیوں اور عام بافتوں میں کم ہے، لیکن خاص طور پر چھاتی کے کینسر، کولوریکٹل کینسر، اور پھیپھڑوں کے کینسر سمیت متعدد کینسروں میں ٹیومر سے گھسنے والے ٹریگس میں اپ گریڈ کیا جاتا ہے۔ Anit-CCR8 اینٹی باڈیز منتخب طور پر ٹیومر میں دراندازی کرنے والے Tregs کی کمی میں ثالثی کر سکتے ہیں، اس طرح ٹیومر کے خلاف مدافعتی ردعمل کو بڑھاتے ہیں اور ٹیومر کی افزائش کو روکتے ہیں۔
2024 امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کے سالانہ اجلاس میں، گیسٹرک کینسر کے مریضوں میں LM-108 اور اینٹی PD-1 تھراپی کے امتزاج پر تین فیز 1/2 مطالعات کا ایک مکمل تجزیہ پیش کیا گیا۔
طریقے: گیسٹرک کینسر کے اہل مریضوں کو تجزیہ میں شامل کیا گیا تھا جن کا علاج LM-108 کے ساتھ اینٹی PD-1 اینٹی باڈی کے ساتھ کیا گیا تھا۔ مریضوں کو 3 mg/kg Q2W، 6 mg/kg Q3W، یا 10 mg/kg Q3W کے علاوہ ایک اینٹی PD-1 اینٹی باڈی (انٹراوینس پیمبرولیزوماب 200 mg Q3W یا 400 mg Q6mali Q3W یا 400 mg Q6mali Q3W) کی خوراک کی سطح پر LM-108 ملا۔ بنیادی اختتامی نقطہ تفتیش کار کی طرف سے تشخیص شدہ ORR فی RECIST v1.1 تھا۔ ثانوی اختتامی نکات میں حفاظت، دیگر افادیت کے نتائج، اور بائیو مارکر تجزیہ شامل تھے۔ جمع شدہ تجزیہ کے لیے ڈیٹا کٹ آف کی تاریخ 25 دسمبر 2023 تھی۔
نتائج: گیسٹرک کینسر کے اڑتالیس مریضوں (درمیانی عمر: 60.5 سال؛ مرد: 72.9%) چین، امریکہ اور آسٹریلیا سے Pembrolizumab یا toripalimab کے ساتھ مل کر LM-108 کی ≥ 1 خوراک کا علاج کیا گیا۔ زیادہ تر (n = 47, 97.9%) مریضوں نے کم از کم 1 قبل از کینسر علاج حاصل کیا تھا، اور 43 (89.6%) نے پہلے سے اینٹی PD-1 تھراپی حاصل کی تھی۔ علاج سے متعلق منفی واقعات (TRAEs) 39 (81.3%) مریضوں میں پیش آئے، جن میں سب سے زیادہ عام واقعات (≥15%) تھے الانائن ٹرانسامینیز میں اضافہ (25.0%)، aspartate transaminase میں اضافہ (22.9%)، خون کے سفید خلیے میں کمی (22.9%)، خون کی کمی (16.7%)۔ گریڈ ≥3 TRAEs 18 (37.5%) مریضوں میں پائے گئے، سب سے عام واقعات (≥ 4%) خون کی کمی (8.3%)، لپیس میں اضافہ (4.2%)، ددورا (4.2%)، اور لمفوسائٹس کی تعداد میں کمی (4.2%) تھی۔ تمام رجیموں میں 36 افادیت کا جائزہ لینے والے مریضوں میں، ORR 36.1% اور DCR 72.2% تھا۔ میڈین پی ایف ایس 6.53 ماہ تھا۔ 11 مریضوں میں جن کی بیماری پہلی لائن کے علاج میں بڑھ گئی تھی، ORR 63.6% اور DCR 81.8% تھا۔ 11 مریضوں میں سے جنہوں نے پہلی لائن کے علاج میں ترقی کی، 8 میں اعلی CCR8 اظہار تھا۔ ان 8 مریضوں میں، ORR 87.5% اور DCR 100% تھا، جس میں 1 CR، 6 PR، اور 1 SD کا مشاہدہ کیا گیا۔
نتیجہ: LM-108 ایک اینٹی PD-1 اینٹی باڈی کے ساتھ مل کر گیسٹرک کینسر کے مریضوں میں اینٹی ٹیومر سرگرمی کو ظاہر کرتا ہے جو اینٹی PD-1 تھراپی کے خلاف مزاحمت تھی۔ مجموعہ تھراپی اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا.
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: جون-24-2025