30 جون کو، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کی آفیشل ویب سائٹ نے اعلان کیا کہ Anlotinib، ایک کلاس 1 کی نئی دوا جسے Chia Tai Tianqing نے تیار کیا ہے، کو چین میں ایک نئے اشارے کے لیے منظوری مل گئی ہے: کیموتھراپی کے ساتھ امتزاج تھراپی ایسے مریضوں کے لیے پہلی لائن کے علاج کے لیے جن کو مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک سسٹم نہیں ملا تھا تھراپی یہ چین میں اینلوٹینیب کے لیے منظور شدہ نویں اشارے کی نشاندہی کرتا ہے اور جدید یا میٹاسٹیٹک ایس ٹی ایس کے فرسٹ لائن علاج کے لیے دنیا کی پہلی کیموتھراپی امتزاج تھراپی کی باضابطہ منظوری کی نشاندہی کرتا ہے۔
Anlotinib (AL3818, Anlotinib Hydrochloride) ایک نیا چھوٹا مالیکیول ملٹی ٹارگٹ ٹائروسین کناز انحیبیٹر (TKI) ہے جو کہ VEGFR، PDGFR، FGFR، اور c-Kit جیسے کنیزوں کو مؤثر طریقے سے روکتا ہے، جو اینٹی ٹیومر انجیوجینیسیس اور ٹیومر کی نشوونما کو بڑھاتا ہے۔
نرم بافتوں کا سارکوما (STS) ایک قسم کا مہلک ٹیومر ہے جو غیر اپیتھیلیل ایکسٹراسکیلیٹل ٹشوز سے شروع ہوتا ہے، جس کی سالانہ شرح تقریباً 2.91 فی 100,000 آبادی میں چین میں ہوتی ہے، جو سال بہ سال اوپر کی طرف رجحان دکھاتی ہے [1-3]۔ STS میں 19 ہسٹولوجیکل اقسام اور 50 سے زیادہ الگ الگ پیتھولوجیکل ذیلی قسمیں شامل ہیں۔ کئی دہائیوں سے، اینتھرا سائکلائن پر مبنی کیموتھراپی STS کے لیے پہلی لائن کے علاج کی بنیاد کے طور پر کام کرتی رہی ہے۔
2025 امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کے سالانہ اجلاس میں، کمپنی نے انلوٹینیب ہائیڈروکلورائیڈ کیپسول کے فیز III کے کلینیکل اسٹڈی سے کامیابی کے نتائج پیش کیے جو کیموتھراپی کے ساتھ مل کر ناقابل علاج ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک ایس ٹی ایس کے پہلے درجے کے علاج کے لیے پیش کیے گئے۔
طریقے: اہل پوائنٹس کا پہلے علاج نہیں کیا گیا تھا، پیتھولوجیکل طور پر تصدیق شدہ، غیر درست مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک ایس ٹی ایس تھا۔ Pts کو 1:1 کے تناسب میں بے ترتیب بنایا گیا تھا تاکہ روزانہ ایک بار زبانی طور پر ALTN (12mg) حاصل کیا جا سکے (2-ہفتہ آن/1-ہفتے کی چھٹی) نیز EH (90 mg/m2) ہر 3 ہفتوں میں ایک بار 6 سائیکلوں تک، اس کے بعد مینٹیننس ALTN (12mg) زبانی طور پر روزانہ ایک بار (2 ہفتہ پر/1-ہفتے کی چھٹی) زبانی طور پر روزانہ ایک بار (2-ہفتے پر/1-ہفتے کی چھٹی) کے علاوہ EH(90 mg/m2) ہر 3 ہفتوں میں ایک بار 6 سائیکل تک، اس کے بعد PBO (0mg) روزانہ ایک بار زبانی طور پر (2-ہفتہ آن/1-ہفتہ چھٹی)۔ RECIST 1.1 کے مطابق نابینا آزاد جائزہ کمیٹی کے ذریعہ بنیادی اختتامی نقطہ PFS کا جائزہ لیا گیا۔ سیکنڈری اینڈ پوائنٹ میں OS، آبجیکٹیو ریسپانس ریٹ (ORR)، ڈیزیز کنٹرول ریٹ (DCR) اور حفاظت شامل ہیں۔
نتائج: کل 272 پوائنٹس کو بے ترتیب کیا گیا: 135 سے ALTN + EH بازو، 137 سے PBO + EH بازو۔ 15 فروری 2024 تک، 7.16 ماہ کے درمیانی فالو اپ کے بعد، ALTN + EH بازو نے PFS (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]؛ P <0.001؛ میڈین 8.57 بمقابلہ 3.02 mo)، اور P <%R vs 3.02 mo؛ اور %90 OR. 0.001)، DCR (79.3% بمقابلہ 54.7%؛ P <0.001) بمقابلہ PBO + EH بازو۔ میڈین OS کسی بھی بازو میں نہیں پہنچا تھا (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25])۔ ALTN + EH بازو کا فائدہ زیادہ تر ذیلی گروپوں میں دیکھا گیا جن کا تجربہ کیا گیا، بشمول leiomyosarcoma، synovial sarcoma اور دیگر پیتھولوجیکل اقسام۔ گریڈ ≥3 کے منفی واقعات (AEs) (69.6% بمقابلہ 59.1%)، AEs جو علاج بند کرنے کا باعث بنتے ہیں (3.7% بمقابلہ 4.4%)، مہلک AEs (3.7% بمقابلہ 3.6%) دو بازوؤں کے درمیان ایک جیسے تھے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: جولائی 01-2025