28 اگست کو، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) نے اعلان کیا کہ انجیکشن کے لیے BL-B01D1 کو ترجیحی جائزہ کے عمل میں شامل کرنے کی تجویز ہے۔ اس کا مقصد بار بار یا میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کارسنوما والے مریضوں کے لیے ہے جن کا پہلے PD-1/PD-L1 مونوکلونل اینٹی باڈیز کے ساتھ علاج ہو چکا ہے اور کیموتھریپی کی کم از کم دو لائنیں ناکام ہو چکی ہیں (کم از کم ایک لائن جس میں پلاٹینم ہے)۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren ایک فرسٹ ان کلاس ADC ہے جس میں ایک EGFR x HER3 بائی اسپیسیفک اینٹی باڈی پر مشتمل ہے جو کہ ایک مستحکم ٹیٹراپپٹائڈ پر مبنی کلیو ایبل لنکر کے ذریعے نوول topo-I inhibitor پے لوڈ (Ed-04) سے جڑا ہوا ہے۔ Iza-bren کا عمل کا دوہرا طریقہ کار EGFR اور HER3 سگنلز کو کینسر کے خلیات کو روکتا ہے، پھیلاؤ اور بقا کے سگنل کو کم کرتا ہے۔ اس کے علاوہ، اینٹی باڈی کی ثالثی کے بعد، iza-bren کے علاج سے متعلق پے لوڈ جاری کیا جاتا ہے جس کی وجہ سے جینٹوکسک تناؤ ہوتا ہے جو کینسر کے خلیوں کی موت کا باعث بنتا ہے۔
BL-B01D1 کے نتائج مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے ساتھ ڈرائیور جینومک الٹریشنز (GA) کو کلاسک EGFR میوٹیشن سے باہر رکھنے والے مریضوں میں 2025 امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کی سالانہ میٹنگ میں پیش کیے گئے۔
طریقے: اس مطالعے کے فیز Ib حصے میں توسیعی گروہ شامل ہیں، جن میں سے ہر ایک کی وضاحت پہلے سے مخصوص GA کے ذریعے کی گئی ہے، بشمول EGFR exon 20 insertions، non classical EGFR اتپریورتنوں، HER2، ALK، ROS1، BRAF (V600E اور دیگر)، KRAS (G12C، SMARETX)، اور دیگر اور NTRK۔ ان GA کے ساتھ پوائنٹس جنہوں نے معیاری ٹارگٹڈ علاج (اگر دستیاب ہو) پر ترقی کی اور کیموتھراپی کی ایک سے زیادہ پہلے لائن کا اندراج نہیں کیا گیا تھا۔ iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W پر دیا گیا۔
نتائج: 5 دسمبر 2024 تک، درج شدہ GA کے ساتھ کل 73 NSCLC پوائنٹس کا اندراج کیا گیا۔ پانچ پوائنٹس اب بھی علاج پر تھے، لیکن پہلے پوسٹ بیس لائن اسکین کے لیے ناکافی فالو اپ کی وجہ سے تجزیہ سے خارج کر دیا گیا تھا (نیچے جدول دیکھیں)۔ EGFR exon 20 داخلوں کے ساتھ 7 پوائنٹس میں، 85.7% (7 میں سے 6) نے cPR حاصل کیا۔ KRAS G12C اتپریورتنوں کے ساتھ 8 پوائنٹس میں، 3 cPR اور 1 PR زیر التواء تصدیق دیکھی گئی۔ ذیلی گروپوں کے لیے افادیت پیش کی جائے گی۔ سب سے زیادہ کثرت سے ہیماتولوجک TRAEs (تمام درجات) خون کی کمی (87.7%)، لیوکوپینیا (74.0%)، تھرومبوسائٹوپینیا (74.0%)، اور نیوٹروپینیا (72.6%) تھے۔ سب سے زیادہ کثرت سے غیر ہیماٹولوجک TRAEs تھینیا (42.5٪)، متلی (41.1٪)، سٹومیٹائٹس (37.0٪)، اسہال (32.9٪)، اور ایلوپیسیا (31.5٪)۔ گریڈ 3 اور اس سے اوپر کے TRAE جو بنیادی طور پر ہیماٹولوجک نوعیت کے تھے، معیاری معاون اقدام بشمول خوراک میں کمی کے ساتھ مؤثر طریقے سے منظم کیے جانے کے قابل تھے، جیسا کہ TRAE نے ظاہر کیا ہے کہ 2.7% کی شرح منقطع ہے۔ G2 ILD کا صرف 1 کیس دیکھا گیا۔ قابل ذکر بات یہ ہے کہ ایزا برین سے متعلق کسی موت کی اطلاع نہیں ملی۔ کوئی نیا سیفٹی سگنل نہیں دیکھا گیا۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: ستمبر 05-2025