16 مارچ 2025 کو، اکیسو نے اعلان کیا کہ اس کے جدید، خود تیار کردہ اینٹی PD-1 مونوکلونل اینٹی باڈی، penpulimab، کو باضابطہ طور پر نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کی جانب سے کیموتھراپی کے ساتھ بار بار ہونے والے یا میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کینسر (NPC) کے پہلی لائن کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔
Penpulimab (PD-1 Monoclonal Antibody）) فی الحال واحد تفریق شدہ PD-1 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو IgG1 ذیلی قسم کو ترمیم شدہ Fc-nulldomain کے ساتھ لاگو کرتا ہے، جو زیادہ مؤثر طریقے سے امیونو تھراپی کی افادیت کو بڑھا سکتا ہے اور مدافعتی سے متعلق منفی ردعمل کو کم کر سکتا ہے۔ کینسر، جگر کا کینسر، اور گیسٹرک کینسر، بہتر حفاظت اور افادیت کے ساتھ جیسا کہ طبی مطالعات میں دکھایا گیا ہے۔
یہ penpulimab کے لیے چوتھے منظور شدہ اشارے کی نشاندہی کرتا ہے۔ دو این پی سی اشارے کے علاوہ، پینپولیماب کو مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک اسکواومس نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے فرسٹ لائن علاج کے لیے بھی منظوری دی جاتی ہے جب کیموتھریپی کے ساتھ مل کر دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری کلاسیکی Hodgkin لیمفوما کے مریضوں میں مونو تھراپی کے لیے بھی منظور کیا جاتا ہے جن کو پہلے دو کیمیاتھراپی (cHLines) کے نظام میں کم از کم کیمیاتھیراپی ملی تھی۔ مزید برآں، ایڈوانسڈ ہیپاٹو سیلولر کارسنوما (HCC) کے فرسٹ لائن علاج کے لیے penpulimab کے ساتھ مل کر ایک اضافی نیو ڈرگ ایپلی کیشن (sNDA) فی الحال زیرِ جائزہ ہے۔
اس سے پہلے، penpulimab کو اعلی درجے کی NPC کے لیے تھرڈ لائن ٹریٹمنٹ کے طور پر استعمال کرنے کی منظوری دی گئی تھی۔ اس نئی منظوری کے ساتھ، penpulimab اب NPC کے تمام مراحل میں علاج کی جامع کوریج فراہم کرتا ہے، جو مریضوں کو پہلی لائن سے تیسری لائن تک مسلسل امیونو تھراپی کا آپشن پیش کرتا ہے۔
19 جون، 2024 کو، "سگنل ٹرانزیکشن اینڈ ٹارگیٹڈ تھراپی" نے پیمبرولیزوماب کے ساتھ پہلے سے علاج شدہ میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کارسنوما کے علاج سے متعلق فیز II کے مطالعے کے نتائج شائع کیے۔
چین میں 20 ترتیری نگہداشت کے مراکز میں کیے گئے اس سنگل بازو، فیز II کے ٹرائل میں میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کارسنوما (NPC) والے بالغ مریضوں کا اندراج کیا گیا جو پچھلی سیسٹیمیٹک کیموتھراپی کی دو یا زیادہ لائنوں میں ناکام ہو چکے تھے۔ مریضوں کو 200-mg penpulimab ہر 2 ہفتوں میں (4 ہفتے فی سائیکل) نس کے ذریعے بیماری کے بڑھنے یا ناقابل برداشت زہریلا ہونے تک موصول ہوتا ہے۔ بنیادی اختتامی نقطہ مقصدی ردعمل کی شرح (ORR) فی RECIST (ورژن 1.1) تھا، جیسا کہ ایک آزاد ریڈیولاجیکل ریویو کمیٹی نے اندازہ کیا ہے۔ ثانوی اختتامی نکات میں ترقی سے پاک بقا (PFS) اور مجموعی طور پر بقا (OS) شامل ہیں۔ ایک سو تیس مریضوں کا اندراج کیا گیا اور 125 کی افادیت قابل قدر تھی۔ ڈیٹا کٹ آف کی تاریخ (28 ستمبر 2022) پر، 1 مریض نے مکمل جواب حاصل کیا اور 34 مریضوں نے جزوی جواب حاصل کیا۔ ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%) تھا۔ جواب پائیدار تھا، 66.8 فیصد اب بھی 9 ماہ میں جواب میں ہے۔ تینتیس مریض (26.4%) اب بھی زیر علاج تھے۔ میڈین PFS اور OS بالترتیب 3.6 ماہ (95% CI = 1.9–7.3 ماہ) اور 22.8 ماہ (95% CI = 17.1 ماہ تک نہیں پہنچنا) تھے۔ دس (7.6%) مریضوں نے گریڈ 3 یا اس سے زیادہ کے IRAE کا تجربہ کیا۔ Penpulimab میں بہت زیادہ پہلے سے علاج شدہ میٹاسٹیٹک NPC مریضوں میں اینٹی ٹیومر سرگرمیاں اور قابل قبول زہریلا ہونے کا وعدہ کیا گیا ہے، جو میٹاسٹیٹک NPC کے تھرڈ لائن علاج کے طور پر مزید طبی ترقی کی حمایت کرتا ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اپریل 25-2025