13 اگست 2025 کو، پیسیفک ٹائم، پھیپھڑوں کے کینسر پر 2025 کی عالمی کانفرنس (WCLC) کی آفیشل ویب سائٹ نے اس سال کی کانفرنس کے لیے منتخب تحقیقی خلاصے جاری کیے، جھلکیوں میں HLX43، Henlius'PD-PDC کے پہلے انسانوں میں فیز 1 کلینیکل ٹرائل کے لیے اپ ڈیٹ کردہ خلاصہ ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 ایک وسیع اسپیکٹرم اینٹی ٹیومر ADC امیدوار ہے جو PD-L1 کو نشانہ بناتا ہے، جو مدافعتی چوکی ناکہ بندی اور پے لوڈ ثالثی سائٹوٹوکسٹی کو مربوط کرنے والے دوہری میکانزم کی نمائش کرتا ہے۔ طبی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ، HLX43 کے اچھے اینٹی ٹیومر اثرات ہیں اور نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC)، سروائیکل کینسر (CC)، esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)، اور ٹیومر کی دیگر اقسام جو PD-1/L1 mAb مزاحم تھے۔
اپ ڈیٹ کردہ خلاصہ کے مطابق، HLX43 اعلی درجے کی ٹھوس ٹیومر والے مریضوں میں، خاص طور پر پہلے سے علاج شدہ NSCLC مریضوں میں جو چیک پوائنٹ انحیبیٹر تھراپی میں ناکام رہے، میں اعلیٰ ردعمل کی شرح کا مظاہرہ کرنا جاری رکھتا ہے۔ HLX43 مخصوص ذیلی گروپوں میں اعلیٰ افادیت کا مظاہرہ کرتا ہے، جس میں EGFR وائلڈ قسم کے نان اسکواومس NSCLC میں 47.4% کے معروضی ردعمل کی شرح (ORR) کے ساتھ ایک سازگار حفاظتی پروفائل کو برقرار رکھا جاتا ہے۔ خاص طور پر، HLX43 PD-L1 اظہار سے قطع نظر مضبوط افادیت کا مظاہرہ کرتا ہے، جو اس کی بائیو مارکر سے آزاد اینٹیٹیمر صلاحیت کی نشاندہی کرتا ہے۔
CPI-مزاحم NSCLC کے بعد میں علاج میں مؤثر: 28 فروری 2025 تک، کل 85 مریضوں نے HLX43 حاصل کیا۔ فیز Ia (خوراک میں اضافہ) میں، ایڈوانس ٹھوس ٹیومر والے 21 مریضوں کا اندراج کیا گیا، جبکہ فیز Ib (خوراک کی توسیع) میں، 64 NSCLC مریضوں کو تین گروہوں (2، 2.5، اور 3 ملی گرام/کلوگرام) میں بھرتی کیا گیا۔ خاص طور پر، 88.2% (75/85) مریض پہلے چیک پوائنٹ انحیبیٹر (CPI) تھراپی میں ناکام رہے۔
مخصوص ذیلی گروپوں میں قابل ذکر نتائج کے ساتھ NSCLC میں امید افزا افادیت: NSCLC کے 76 مریضوں میں (69 افادیت قابل قدر)، ORR 31.9% (22/69) تھا، جس کی بیماری کنٹرول کی شرح (DCR) 87.0% (60/69) تھی۔ ذیلی گروپ کے تجزیوں نے مخصوص آبادیوں میں HLX43 کی امید افزا افادیت کا مظاہرہ کیا: فیز Ib میں 2 mg/kg اور 2.5 mg/kg cohorts نے بالترتیب 38.1% (8/21) اور 33.3% (7/21) کے ORR حاصل کیے؛ CPI-refractory NSCLC مریضوں (n=61) نے 32.8% (20/61) کا ORR دکھایا؛ EGFR جنگلی قسم کے نان اسکواومس NSCLC مریضوں (n = 19) کا ORR 47.4٪ (9/19) تھا۔
سازگار حفاظتی پروفائل، کم زہریلا کے ساتھ اعلیٰ افادیت: فیز Ia میں، 4 ملی گرام/کلو گرام گروپ میں فیبرائل نیوٹروپینیا کا ایک DLT واقعہ دیکھا گیا۔ علاج سے متعلق منفی واقعات (TRAEs) 95.2% مریضوں میں رپورٹ ہوئے، زیادہ تر گریڈ 1-2۔ گریڈ ≥3 TRAEs 5 مریضوں (23.8%) میں پائے گئے، سبھی 3 اور 4 mg/kg کے ساتھی، اکثر نیوٹروفیل کی تعداد میں کمی (19%)، سفید خون کے خلیوں کی تعداد میں کمی (19.0%) اور خون کی کمی (14.3%)۔ اس تحقیق میں بتائے گئے مدافعتی سے متعلق منفی واقعات (irAEs) سے پتہ چلتا ہے کہ HLX43 مدافعتی اثرات پیدا کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے۔ خاص طور پر، جن مریضوں نے IRAEs کی اطلاع دی ہے انہوں نے اعلی مقصدی ردعمل کی شرح (ORR) کا مظاہرہ کیا۔
مختلف بائیو مارکر کی حیثیت میں مؤثر: PD-L1-مثبت NSCLC مریضوں (n=50) نے 32.0% (16/50) کے ORR کی نمائش کی جبکہ PD-L1-منفی/نامعلوم مریضوں (n=19) نے 31.6% (6/19) کا ORR حاصل کیا، کوئی خاص فرق نہیں دیکھا گیا۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اگست 15-2025