10 مارچ، 2025 کو، سیچوان کیلون-بایوٹیک نے اعلان کیا کہ کمپنی کا ٹرافوبلاسٹ سیل-سرفیس اینٹیجن 2 (TROP2) ہدایت یافتہ اینٹی باڈی-ڈرگ کنجوگیٹ (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT، پہلے SKB264/MK-2870 کے لیے میڈیکل مارکیٹنگ کے لیے نیشنل مارکیٹنگ کے ذریعے منظور شدہ مصنوعات) دوسرا اشارہ جو کہ EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI) تھراپی اور پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی پر ترقی کے بعد ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر (EGFR) میوٹینٹ پازیٹو مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک نان اسکواومس نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے ہے۔ یہ دنیا بھر میں پھیپھڑوں کے کینسر کی مارکیٹنگ کے لیے منظور شدہ پہلی TROP2 ADC دوا ہے۔ دیکھ بھال کے موجودہ معیار کے مقابلے میں، sac-TMT ان مریضوں کی بقا کے مجموعی فوائد کو نمایاں طور پر بڑھاتا ہے۔
منظوری ایک کثیر مرکز، بے ترتیب، کنٹرول شدہ، اہم مطالعہ (OptiTROP-Lung03) پر مبنی ہے جو sac-TMT monotherapy 5mg/kg ہر دوسرے ہفتے (Q2W) کی افادیت اور حفاظتی پروفائل کا جائزہ لیتا ہے بحیثیت انٹراوینس انجیکشن بمقابلہ docetaxel جن مریضوں کے علاج کے لیے مقامی طور پر NFLC یا میٹا ایس ٹی ایم ٹی کے ساتھ علاج کیا جاتا ہے۔ EGFR-TKI اور پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی کے ساتھ علاج کے بعد ناکام ہو گیا (تسلسل یا مجموعہ میں استعمال کیا جاتا ہے)۔ جیسا کہ پہلے سے متعین عبوری تجزیہ میں دکھایا گیا ہے، sac-TMT monotherapy نے docetaxel کے مقابلے میں معروضی ردعمل کی شرح (ORR)، ترقی سے پاک بقا (PFS) اور مجموعی طور پر بقا (OS) میں شماریاتی لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے بامعنی بہتری کا مظاہرہ کیا۔
sac-TMT کے بارے میں
Sac-TMT ایک ناول ہیومن TROP2 ADC ہے جس میں کمپنی کے پاس ملکیتی دانشورانہ املاک کے حقوق ہیں، جو جدید ٹھوس ٹیومر جیسے NSCLC، بریسٹ کینسر (BC)، گیسٹرک کینسر (GC)، گائناکولوجیکل ٹیومر وغیرہ کو نشانہ بناتے ہیں۔ Sac-TMT کو پے لوڈ کو جوڑنے کے لیے ایک نوول لنکر کے ساتھ تیار کیا گیا ہے، ایک بیلوٹیکن-ڈیریویٹیو ٹوپوسومیریز I روکنے والا جس کا ڈرگ ٹو اینٹی باڈی ریشو (DAR) 7.4 ہے۔ Sac-TMT خاص طور پر ٹیومر خلیوں کی سطح پر TROP2 کو ریکومبیننٹ اینٹی TROP2 ہیومنائزڈ مونوکلونل اینٹی باڈیز کے ذریعے پہچانتا ہے، جسے پھر ٹیومر سیلز کے ذریعے اینڈوسیٹوز کیا جاتا ہے اور KL610023 کو انٹرا سیلولر طور پر جاری کرتا ہے۔ KL610023، ایک topoisomerase I inhibitor کے طور پر، ٹیومر کے خلیوں کو DNA نقصان پہنچاتا ہے، جس کے نتیجے میں سیل سائیکل گرفتاری اور apoptosis ہوتا ہے۔ اس کے علاوہ، یہ ٹیومر مائکرو ماحولیات میں KL610023 بھی جاری کرتا ہے۔ یہ دیکھتے ہوئے کہ KL610023 جھلی پارگمی ہے، یہ ایک بائے اسٹینڈر اثر کو فعال کر سکتا ہے، یا دوسرے لفظوں میں ملحقہ ٹیومر خلیوں کو مار سکتا ہے۔
اس سے پہلے، NMPA نے مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک ٹرپل نیگیٹو بریسٹ کینسر (TNBC) والے بالغ مریضوں کے لیے چین میں sac-TMT کی مارکیٹنگ کی منظوری دی ہے جنہوں نے کم از کم دو پہلے سیسٹیمیٹک علاج حاصل کیے ہیں (کم از کم ان میں سے ایک ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک سیٹنگ کے لیے) اور ایک اضافی نئی دوا کی درخواست قبول کی ہے جو مریضوں کے لیے sac-TMT کے لیے ایپ کے ذریعے تلاش کرتے ہیں۔ EGFR- mutant NSCLC جو EGFR-TKI تھراپی کے بعد ناکام ہو گئے ہیں۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: مارچ-20-2025