Glioblastoma Multiforme (GBM) سب سے زیادہ مہلک کینسروں میں سے ایک ہے، اور تقریباً تمام مریض نئے تشخیص شدہ GBM کی دیکھ بھال کے موجودہ معیار کے مطابق دوبارہ ہونے کا تجربہ کرتے ہیں۔ بار بار آنے والا GBM (rGBM) محدود علاج کے اختیارات کے ساتھ 8 ماہ سے کم کی اوسط بقا کو ظاہر کرتا ہے۔
TX103 ایک CAR-T سیل تھراپی دوائی ہے جو B7-H3 کو نشانہ بناتی ہے، آزادانہ طور پر تیار کردہ اور چینی اور بین الاقوامی پیٹنٹ کے ساتھ مجاز ہے۔ 2024 میں امریکی سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی کی سالانہ میٹنگ (ASCO) میں بار بار ہونے والے گلیوماس کے TX103 علاج کے ابتدائی طبی نتائج پیش کیے گئے ہیں۔(NCT05241392).
طریقے: یہ ایک کھلا، واحد بازو، "3+3″ خوراک میں اضافہ اور ایک سے زیادہ خوراک کا مطالعہ ہے۔ بنیادی مقصد حفاظت اور زیادہ سے زیادہ برداشت شدہ خوراک کا جائزہ لینا تھا۔ ثانوی مقاصد میں بقا کے نتائج، ٹیومر کے ردعمل، امیونولوجیکل ردعمل، اور فارماکوکینیٹک پیرامیٹرز شامل تھے۔ 718 سال کی عمر کے مریضوں کی تصدیق کی گئی تھی جس کی عمر 71 سال کی تھی۔ اور B7-H3 ایکسپریشن >= 30% امیونو ہسٹو کیمسٹری تجزیہ کے ذریعے TX103 کو انٹرا کیویٹی اور/یا انٹراوینٹریکولر طور پر مریضوں کو اومایا ریزروائر کے ذریعے دو ہفتہ وار دیا گیا تھا ہر سائیکل پر خوراک کی سطح 1، 20، 50، اور 50 کے ساتھ۔ ایک کورس کے طور پر سائیکل.
نتائج: مارچ 2022 اور جنوری 2024 کے درمیان، 13 مریضوں کو TX103 کا کم از کم ایک انٹراکرینیل انفیوژن ملا، جس میں 3، 4، اور 6 مریض بالترتیب 1، 2، اور 3 کی خوراک کی سطح پر تھے۔ انفیوژن سائیکلوں کی درمیانی تعداد 4 (کم سے کم، زیادہ سے زیادہ 1,9) تھی۔ تمام مریضوں کو حفاظتی تجزیہ میں شامل کیا گیا تھا، جس میں خوراک کو محدود کرنے والی زہریلا یا CAR-T علاج سے متعلق موت کا انکشاف نہیں کیا گیا تھا۔ تمام مریضوں نے کم از کم ایک منفی واقعہ (AE) کا تجربہ کیا، اور علاج سے متعلق AEs (TRAEs) میں سائٹوکائن ریلیز سنڈروم، انٹراکرینیل پریشر میں اضافہ (ICP)، سر درد، مرگی، شعور کی سطح میں کمی، الٹی، اور پائریکسیا شامل ہیں۔ زیادہ تر TRAE گریڈ 1-2 کے تھے، جبکہ تین گریڈ-3 TRAE دیکھے گئے: خوراک کی سطح 2 میں آئی سی پی میں اضافے کا ایک کیس، مرگی کا ایک کیس، اور خوراک کی سطح 3 میں شعور کی سطح میں کمی کا دوسرا کیس۔ جنوری 2024 تک، خوراک کی سطح 1 اور 2 کے چھ مریض 12- کے طور پر سرفائزمنٹ کے اہل تھے۔ 12 ماہ کی مجموعی بقا (OS) کی شرح 83.3% (95% CI: 58.3%~100%) تھی، اور میڈین OS 20.3 mo (95% CI: 20.3~ تک نہیں پہنچتا) تھا۔ خوراک کی سطح 2 کے تین مریضوں میں سے دو نے بالترتیب جزوی اور مکمل ردعمل حاصل کیا۔ CAR-T انتظامیہ کے بعد، سائٹوکائنز میں نمایاں اضافہ، بشمول IL-6 اور IFN-γ، اور CAR جین کے اعلی درجے کی کاپی نمبر دماغی اسپائنل فلوئڈ میں دیکھے گئے، جبکہ پردیی خون میں صرف کم سے کم بلندی نوٹ کی گئی۔
نتیجہ: اس آزمائش میں، TX103 کے ساتھ rGBM کا علاج محفوظ اور برداشت سمجھا جاتا ہے۔ یہ عبوری نتائج RGBM والے مریضوں میں بقا کے نتائج کو بڑھانے کے لیے TX103 کا استعمال کرتے ہوئے مزید مطالعہ کی حمایت کرتے ہیں۔
اس وقت، چین میں بہت سے دوسرے CAR-T کلینیکل ٹرائلز ہیں، اور وہ مریضوں کی تلاش میں ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت کے لیے، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: دسمبر-09-2024