7 فروری 2025 کو، Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical نے چین میں میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر (mCRC) کے علاج کے لیے نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کے ذریعے Cetuximab N01 انجکشن کی منظوری کا اعلان کیا۔
یہ منظوری بڑے پیمانے پر فیز III کے کلینکل اسٹڈی پر مبنی ہے جس میں موجودہ علاج کی افادیت اور حفاظت میں دوائی کے مساوی ہونے کا پتہ چلتا ہے، ممکنہ طور پر چین میں mCRC کے لیے علاج کی رسائی میں اضافہ ہوتا ہے جہاں واقعات اور اموات کی شرح بڑھ رہی ہے۔
اس تحقیق میں کل 688 مریض شامل تھے، اور نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ cetuximab N01 کا امتزاج کیموتھراپی کا طریقہ طبی لحاظ سے cetuximab انجیکشن (Erbitux) مشترکہ کیموتھراپی (ORR) کے مقابلے میں معروضی ردعمل کی شرح (ORR) کے برابر تھا۔ cetuximab N01 اور cetuximab انجیکشن (Erbitux) کی معروضی ردعمل کی شرح (ORR) بالترتیب 71.0% اور 77.5% تھی۔ cetuximab N01 اور cetuximab انجیکشن (Erbitux) کے درمیان رسپانس کی مدت (DoR) اور پروگریشن فری سروائیول (PFS) میں طبی یا شماریاتی لحاظ سے کوئی خاص فرق نہیں تھا، جس میں بالترتیب 10.9 ماہ اور 10.8 ماہ کی میڈین پروگریشن فری بقا کے ساتھ۔
حفاظت کے لحاظ سے، یہ مرحلہ III بڑے پیمانے پر ہیڈ ٹو ہیڈ کنٹرولڈ کلینکل ٹرائل مکمل طور پر اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ cetuximab N01 کا امتزاج کیموتھراپی کا طریقہ cetuximab انجیکشن (Erbitux) مشترکہ کیموتھراپی کے مقابلے حفاظت، برداشت، اور امیونوجنیسیٹی میں موازنہ ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالہ جات
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. RAS وائلڈ ٹائپ میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر والے مریضوں کا بہترین ترتیب اور دوسری لائن کا نظامی علاج: ایک میٹا تجزیہ۔ جے کلین میڈ۔ 2021 نومبر 4؛10(21):5166۔
پوسٹ ٹائم: فروری 13-2025