Tagitanlimab کو بار بار یا میٹاسٹیٹک nasopharyngeal carcinoma کے مریضوں کے لیے cisplatin اور gemcitabine کے ساتھ مل کر فرسٹ لائن علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔

20 جنوری کو، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے اختراعی ہیومنائزڈ مونوکلونل اینٹی باڈی tagitanlimab کی منظوری دی۔(سابقہ ​​KL-A167) بار بار آنے والے یا میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کارسنوما (NPC) کے مریضوں کے فرسٹ لائن علاج کے لیے سسپلٹین اور جیمسیٹا بائن کا مجموعہ تھراپی۔

یہ Tagolizumab کے لیے منظور شدہ دوسرا اشارہ ہے۔ اس سے قبل، NMPA نے بار بار آنے والے یا میٹاسٹیٹک NPC والے مریضوں کے علاج کے لیے چین میں tagitanlimab monotherapy کی مارکیٹنگ کی منظوری دی ہے جو پہلے 2L+ کیموتھراپی کے بعد ناکام ہو چکے ہیں۔

منظوری بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ، ملٹی سینٹر، فیز III کلینکل اسٹڈی ٹیگیٹنلیماب کی افادیت اور حفاظتی نتائج کا جائزہ لیتی ہے جس میں سسپلٹین اور جیمسیٹابائن بمقابلہ پلیسبو کے ساتھ مل کر سسپلٹین اور جیمسیٹابائن کے ذریعے علاج کیا گیا تھا۔ کینسر ہسپتال چائنیز اکیڈمی آف میڈیکل سائنسز کے شی یوانکائی بطور پرنسپل تفتیش کار۔

مطالعہ کے نتائج کے مطابق، ٹیگیٹنلیماب کو سسپلٹین اور جیمسیٹا بائن کے ساتھ ملا کر بار بار یا میٹاسٹیٹک این پی سی کے لیے پہلی لائن کے علاج کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، کیموتھراپی کے مقابلے میں بہتر ترقی سے پاک بقا (PFS)، اعلی مقصدی ردعمل کی شرح (ORR) اور رسپانس کی توسیع کی مدت (DoR) ہو سکتی ہے، جہاں تمام مریض P-L1 سے قطع نظر فائدہ اٹھا سکتے ہیں۔ کیموتھراپی کے ساتھ مل کر tagitanlimab کے لیے میڈین PFS کیموتھراپی کے ساتھ مل کر پلیسبو کے لیے 7.9 ماہ کے مقابلے میں نہیں پہنچ پاتا، اور بیماری کے بڑھنے اور موت کا خطرہ 53٪ تک کم ہو جاتا ہے۔ ORR ہے 81.7% بمقابلہ 74.5%؛ میڈین ڈی او آر 11.7 بمقابلہ 5.8 ماہ ہے، جو پلیسبو آرم کے مقابلے میں تقریباً دوگنا ہو گیا ہے۔ فی الحال اوسط مجموعی بقا (OS) ابھی تک پختہ نہیں ہے، تاہم کیموتھراپی کے ساتھ مل کر tagitanlimab کے OS کے لیے فائدہ مند رجحان پہلے ہی دیکھا جا چکا ہے، اور اس کی موت کا خطرہ 38% تک کم ہو گیا ہے۔ Tagitanlimab نے ایک قابل انتظام حفاظتی پروفائل بھی دکھایا۔

NPC کے بارے میں

2022 کے GLOBOCAN کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ دنیا بھر میں nasopharyngeal کینسر کے 120,000 سے زیادہ نئے کیسز، nasopharyngeal کینسر کے 51,000 نئے کیسز اور چین میں 28,400 اموات ہوئیں۔ 2021 CSCO رہنما خطوط کے مطابق، غیر مقامی طور پر قابل علاج ریکرنٹ یا میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کینسر کے لیے 1L علاج کا طریقہ پلاٹینم پر مشتمل مرکب کیموتھراپی پر مبنی ہے، اور 2L علاج مونو تھراپی پر مبنی ہے۔ متواتر یا میٹاسٹیٹک ناسوفرینجیل کینسر والے مریضوں کی 5 سالہ بقا کی شرح 18.5% ہے، جس کا اوسط OS 22.1 ماہ ہے، اور مریضوں کے اس گروپ کے طبی فائدے کو بہتر بنانے کے لیے ابھی بھی ایک غیر مکمل طبی ضرورت ہے، خاص طور پر وہ جو علاج کے بعد میٹاسٹیسیس تیار کرتے ہیں۔ حالیہ برسوں میں، امیونو تھراپی نے ٹیومر کے مریضوں کے لیے مزید علاج کے اختیارات فراہم کیے ہیں اور یہ ناسوفرینجیل کارسنوما کے مریضوں کے علاج کا ایک مؤثر طریقہ بن گیا ہے۔

Tagitanlima کے بارے میں

Tagitanlima，Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China) کے ذریعہ تیار کردہ، PD-L1 کو نشانہ بنانے والا ایک مکمل انسانی IgG1κ مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو PD-L1 اور PD-1 کے تعامل کو منتخب طور پر روکتا ہے۔

اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔

فون نمبر: 4008803716

ای میل:myimmnet@163.com

حوالہ جات

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.