8 جنوری 2025 کو، 9MW2821 کو چین میں نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) کی طرف سے بریک تھرو تھراپی کا عہدہ (BTD) دیا گیا۔ اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک یوروتھیلیل کارسنوما (la/mUC)۔
تقریباً 9MW2821
9MW2821 پہلا سائٹ مخصوص کنجوگیٹڈ ناول Nectin-4-Targeting ADC ہے جسے Mabwell نے ADC پلیٹ فارم اور خودکار ہائی تھرو پٹ ہائبرڈوما اینٹی باڈی مالیکیولر ڈسکوری پلیٹ فارم کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا ہے، اور Nectin-4-ٹارگیٹ کرنے والے ADCs کے درمیان کلینیکل اسٹڈی میں داخل ہونے والا پہلا ڈرگ امیدوار ہے اور چینی کمپنیوں کی طرف سے تیار کردہ Nectin-4-ٹارگیٹنگ ADC میں پہلی دوائیوں کا امیدوار ہے۔ گریوا کینسر، غذائی نالی کے کینسر اور چھاتی کے کینسر کے طبی افادیت کے اعداد و شمار کو ظاہر کرنے کے لیے۔ 9MW2821 کو فروری 2024 میں ایڈوانس، ریکرنٹ، یا میٹاسٹیٹک غذائی نالی کے اسکواومس سیل کارسنوما کے علاج کے لیے فاسٹ ٹریک عہدہ (FTD) دیا گیا ہے، اور اس کے ساتھ ساتھ یتیم منشیات کا عہدہ (ODD) اور FTD بھی دیا گیا ہے مئی 2024 میں پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی کے طریقہ کار کے ساتھ پیشگی علاج۔
ایک سے زیادہ جدید ٹھوس ٹیومر کے لیے 9MW2821 کا استعمال کرتے ہوئے فیز I/II کلینیکل اسٹڈی کے نتائج 2024 امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی کی سالانہ میٹنگ (ASCO) میں رپورٹ کیے گئے۔
1 اپریل 2024 تک، فیز II کے کلینکل ٹرائل میں 1.25 ملی گرام/کلوگرام خوراک گروپ کے 240 مریضوں میں:
یوروتھیلیل کارسنوما (UC)
افادیت کی تشخیص کے لیے قابل تشخیص 37 مریضوں میں سے، معروضی ردعمل کی شرح (ORR) اور بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR) بالترتیب 62.2% اور 91.9% تھی، درمیانی ترقی سے پاک بقا (mPFS) 8.8 ماہ اور اوسط مجموعی بقا (mOS) 14.2 ماہ تھی۔
سروائیکل کینسر (CC)
افادیت کی تشخیص کے لیے قابل تشخیص 53 مریضوں میں سے، 51% کا پہلے پلاٹینم پر مبنی ڈبلٹ کیموتھراپی اور بیواسیزوماب کے ساتھ علاج کیا گیا تھا، اور 58% نے پلاٹینم پر مبنی ڈبلٹ کیموتھریپی اور امیون چیک پوائنٹ انابیٹر حاصل کیے تھے، ORR اور DCR بالترتیب 35.8% اور %81 تھے۔ ایم پی ایف ایس 3.9 ماہ کا تھا، ایم او ایس تک نہیں پہنچا تھا۔ Nectin-4 ٹیومر سیل سٹیننگ کی شدت 3+ والے مریضوں میں سے 39 قابل تشخیص مریضوں میں ORR 43.6% تھا۔
غذائی نالی کا کینسر (EC)
افادیت کی تشخیص کے لیے قابل تشخیص 39 مریضوں میں سے، ORR اور DCR بالترتیب 23.1% اور 69.2% تھے، 3.9 ماہ کے mPFS اور 8.2 ماہ کے MOS کے ساتھ؛ ان میں سے 37 کا علاج پہلے پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی اور امیونو تھراپی سے کیا گیا تھا۔
ٹرپل منفی چھاتی کا کینسر (TNBC)
مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک ٹرپل-منفی بریسٹ کینسر والے 20 مریضوں میں سے اور افادیت کی تشخیص کے لیے قابل قدر، ORR اور DCR بالترتیب 50.0% اور 80.0% تھے۔ ایم پی ایف ایس 5.9 ماہ کا تھا، اور ایم او ایس ابھی تک نہیں پہنچا تھا، ایک مریض نے مکمل رسپانس (سی آر) حاصل کیا تھا اور وہ 20 ماہ سے سی آر میں تھا اور فی الحال CR ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالہ جات
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.میبویل - زندگی کو دریافت کریں، صحت سے فائدہ اٹھائیں۔
پوسٹ ٹائم: جنوری 15-2025