4 مارچ، 2025 کو، BeiGene نے اعلان کیا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) کو پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی کے ساتھ مل کر ان بالغوں کے لیے پہلی لائن کے علاج کے لیے منظور کیا ہے جن کے ناقابل علاج یا metastatic esophageal squamous squamor squamor squamor squamors (≥1)۔
اضافی اشارہ BeiGene کے RATIONALE-306 کے نتائج پر مبنی ہے (NCT03783442)، ایک بے ترتیب، پلیسبو کنٹرولڈ، ڈبل بلائنڈ، عالمی فیز 3 کا مطالعہ جو کہ TEVIMBRA کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے پلاٹینم پر مشتمل کیموتھریپی کے ساتھ بالغ مریضوں میں پہلی لائن کے علاج کے طور پر (n=649) ناقابل علاج، مقامی طور پر اعلی درجے کی بار بار یا میٹاسٹیٹک ESCC کے ساتھ۔ مطالعہ نے اپنے بنیادی نقطہ نظر کو پورا کیا اور کیموتھراپی کے ساتھ مل کر پلیسبو کے مقابلے میں کیموتھراپی کے ساتھ TEVIMBRA میں بے ترتیب بالغ مریضوں کے لیے مجموعی طور پر بقا (OS) میں شماریاتی طور پر نمایاں بہتری کا مظاہرہ کیا۔ تحقیقاتی تجزیوں نے اشارہ کیا کہ ارادے سے علاج (ITT) کی آبادی میں بہتری بنیادی طور پر PD-L1 ≥1 کے مریضوں کے ذیلی گروپ میں مشاہدہ کردہ نتائج سے منسوب تھی۔ PD-L1 مثبت (≥1) آبادی (n=481) میں OS کے تجزیے سے TEVIMBRA پلس کیموتھراپی کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں کے لیے 16.8 ماہ کا اوسط OS دکھایا گیا ہے جبکہ پلیسبو پلس کیموتھراپی (HR: 0.66، [95% CI: 0.32 میں 0.32)، نتیجہ 9.6 ماہ کے مقابلے میں۔ موت کے خطرے میں. یہ نتائج پہلی لائن کے ESCC مریضوں میں OS میں بے مثال بہتری کی نمائندگی کرتے ہیں۔
TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® کے بارے میں
TEVIMBRA ایک منفرد ڈیزائن کردہ ہیومنائزڈ امیونوگلوبلین G4 (IgG4) اینٹی پروگرامڈ سیل ڈیتھ پروٹین 1 (PD-1) مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جس میں PD-1 کے خلاف اعلی تعلق اور پابند خصوصیت ہے۔ یہ میکروفیجز پر Fc-gamma (Fcγ) ریسیپٹرز کے پابند ہونے کو کم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، جس سے جسم کے مدافعتی خلیوں کو ٹیومر کا پتہ لگانے اور ان سے لڑنے میں مدد ملتی ہے۔
Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC) کے بارے میں
عالمی سطح پر، غذائی نالی کا کینسر کینسر سے متعلق اموات کی چھٹی سب سے عام وجہ ہے، اور ESCC سب سے زیادہ عام ہسٹولوجک ذیلی قسم ہے، جو غذائی نالی کے کینسر کے تقریباً 90 فیصد کا باعث بنتی ہے۔ ایک اندازے کے مطابق 2040 میں غذائی نالی کے کینسر کے 957,000 نئے کیسز متوقع ہیں، جو کہ 2020 سے تقریباً 60 فیصد کا اضافہ ہے، اضافی موثر علاج کی ضرورت پر زور دیتا ہے۔ دور میٹاسٹیسیس والے لوگوں کے لئے۔
TEVIMBRA کو امریکہ میں غیر قابل علاج یا میٹاسٹیٹک غذائی نالی کے اسکواومس سیل کارسنوما والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے مونو تھراپی کے طور پر بھی منظور کیا گیا ہے جو پہلے کی سیسٹیمیٹک کیموتھریپی کے بعد جس میں PD-(L)1 روکنا شامل نہیں تھا اور کیموتھراپی کے ساتھ مل کر گیسٹرک اور گیسٹرو جنکشن والے بالغوں کے فرسٹ لائن علاج کے لیے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالہ جات
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
پوسٹ ٹائم: مارچ-10-2025