15 اپریل 2025 کو، InnoCare Pharma نے اعلان کیا کہ چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سنٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) نے اپنی نئی جنریشن pan-TRK inhibitor zurletrectinib (ICP-723) کے لیے ایک نئی ڈرگ ایپلی کیشن (NDA) قبول کر لی ہے جو بالغ اور 12 سال سے 12 سال کے ٹھوس مریضوں کے علاج کے لیے تیار ہیں۔ NTRK جین فیوژن کو پناہ دینے والے ٹیومر۔
NTRK فیوژن جین مختلف قسم کے بالغ اور بچوں کے ٹیومر میں پائے جاتے ہیں۔ کچھ نایاب ٹیومر، جیسے تھوک کے غدود کا کارسنوما، خفیہ چھاتی کا کینسر، اور انفینٹائل فائبروسارکوما میں، NTRK جین فیوژن کے واقعات 90% سے تجاوز کر جاتے ہیں[1]۔ ایک اندازے کے مطابق چین میں ہر سال NTRK فیوژن-مثبت ٹھوس ٹیومر کے تقریباً 6,500 نئے کیسز کی تشخیص ہوتی ہے۔ علاج کے موثر اختیارات کی کمی کی وجہ سے اس علاقے میں انتہائی غیر پوری طبی ضروریات ہیں۔
Zurletrectinib ایک حال ہی میں تیار کردہ ناول اگلی نسل کا TRK inhibitor ہے جس نے TRK WT اور mutant kinases کے خلاف سرگرمی دکھائی ہے۔
برٹش جرنل آف کینسر، معروف سائنس جریدے نیچر کا حصہ، نے ایک مقالہ شائع کیا جس کا عنوان تھا "Zurletrectinib ایک اگلی نسل کا TRK روکنے والا ہے جس میں NTRK فیوژن-مثبت ٹیومر کے خلاف مضبوط انٹراکرینیل سرگرمی ہے جس میں پہلی نسل کے ایجنٹوں کے خلاف ٹارگٹ مزاحمت ہے"۔ جریدے نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ zurletrectinib ایک ناول ہے، انتہائی طاقتور اگلی نسل کا TRK inhibitor ہے جس میں Vivo کے دماغ میں دخول زیادہ ہے اور اگلی نسل کے دیگر ایجنٹوں کے مقابلے میں مضبوط انٹراکرینیل سرگرمی ہے۔
مقالے نے نشاندہی کی کہ zurletrectinib نے TRKA، TRKB، اور TRKC WT کنیز کے خلاف مضبوط طاقت کا مظاہرہ کیا، نیز مزاحمتی تغیرات TRKA G595R اور TRKA G667C کو حاصل کیا۔ Zurletrectinib دیگر FDA سے منظور شدہ یا طبی طور پر جانچ کی گئی پہلی نسل (larotrectinib) اور اگلی نسل (selitrectinib اور repotrectinib) TRK روکنے والوں کے مقابلے زیادہ تر TRK روکنے والے مزاحمتی تغیرات کے خلاف زیادہ فعال تھی۔ اسی طرح، Zurletrectinib (1 mg/kg BID) نے selitrectinib کے مقابلے میں 30 گنا کم خوراک پر NTRK فیوژن-مثبت خلیوں سے حاصل کردہ زینوگرافٹ ماڈلز میں ٹیومر کی نشوونما کو روکا۔
مقالے نے مزید یہ بھی ظاہر کیا کہ، ایس ڈی چوہوں میں مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) کے داخلی فارماکوکینیٹک مطالعہ میں، Zurletrectinib نے خون کے دماغ کی رکاوٹ کو گھسنے کی بہتر صلاحیت ظاہر کی، جو selitrectinib اور repotrectinib سے زیادہ مؤثر طریقے سے دماغ تک پہنچتی ہے۔ Zurletrectinib کے دماغ کے بڑھتے ہوئے دخول کو بھی بہتر اینٹیٹیمر سرگرمی میں ترجمہ کیا گیا تھا۔ آرتھوٹوپک ماؤس گلیوما زینوگرافٹ ماڈل میں جس میں TRKA G598R/G670A مزاحمتی اتپریورتن ہے، zurletrectinib (15 mg/kg) نے آرتھوٹوپک NTRK فیوژن-پازیٹو، TRK-mutant survivaln، 565 اور. selitrectinib، repotrectinib، اور zurletrectinib کے لیے بالترتیب 104 دن؛ P <0.05)، repotrectinib (15 mg/kg) اور selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 اور 0.02 بہترین حفاظت کے ساتھ بالترتیب) کے مقابلے میں اعلیٰ افادیت دکھاتا ہے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: اپریل 17-2025