GT101 ایک آٹولوگس سیل تھراپی ہے جو مریض کے اپنے ٹیومر سے پھیلی ہوئی اور پھر سے جوان TIL سے بنی ہے۔ تھراپی کا انتظام مریضوں سے ٹیومر کے بافتوں کی کٹائی اور TIL نکال کر کیا جاتا ہے۔ اس کے بعد نکالے گئے TIL کو Grit Bio کے ملکیتی مینوفیکچرنگ پلیٹ فارم StemTex® کا استعمال کرتے ہوئے چھوٹا کیا جائے گا اور ٹیومر سے لڑنے کے لیے دوبارہ مریضوں میں داخل کیا جائے گا۔
2024 میںامریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی کی سالانہ میٹنگ (ASCO)،GT101 مطالعہ میں حصہ لینے والے 14 ٹھوس ٹیومر کے مریضوں کے اعداد و شمار کی اطلاع دی گئی۔ ٹرائل ڈی ایل ٹی کا جائزہ لینے اور GT101 کے حفاظتی پروفائل کی خصوصیت کے ساتھ ڈیزائن کیا گیا تھا جو کہ گریڈ ≥ 3 کے علاج سے پیدا ہونے والے منفی واقعات (TEAEs) کے واقعات سے ماپا گیا تھا۔ ثانوی اختتامی نکات RECIST v1.1 کے مطابق مجموعی ردعمل کی شرح (ORR)، بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR)، ترقی سے پاک بقا (PFS)، ردعمل کی مدت (DOR)، اور مجموعی طور پر بقا (OS) سمیت افادیت کے پیرامیٹرز کا جائزہ لینا تھا۔
نتائج: 10 نومبر 2023 تک، 14 مریضوں کے ایک گروپ نے 46.9 سال کی اوسط عمر کے ساتھ علاج کیا اور پہلے علاج کی 2.6 لائنوں کا میڈین۔ معیاری FC پر مبنی لیمفوڈپلیشن کے بعد، مریضوں کو 3.7×1010 خلیوں کی درمیانی خوراک کے ساتھ ≥ 5×109 خلیات کی مقدار میں GT101 انفیوژن سے گزرنا پڑا، اس کے بعد اعلی خوراک IL-2 کی انتظامیہ۔ زیادہ تر مشاہدہ شدہ گریڈ ≥ 3 AEs کا تعلق FC کنڈیشنگ ریگیمین اور IL-2 سے تھا، بشمول لیمفوسائٹ کی تعداد میں کمی، خون کے سفید خلیوں کی تعداد میں کمی، نیوٹروفیل کاؤنٹ میں کمی، خون کی کمی، پائریکسیا اور پلیٹلیٹ کی تعداد میں کمی۔ ان میں سے زیادہ تر AE 14 دنوں کے اندر بازیافت ہوئے، جب کہ کچھ کو 4 ہفتوں کے اندر ≤ گریڈ 2 میں گھٹا دیا گیا۔ مختلف اشارے (چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر، میلانوما، سروائیکل کینسر) کے اندراج شدہ 14 مریضوں میں، ORR 35.7% تھا۔ خاص طور پر، 4 پوائنٹس (28.6٪) کا جزوی ردعمل (PR) کی تصدیق ہوئی، 1 pt (7.1٪) نے مکمل ردعمل (CR) حاصل کیا، اور 8 pts (57.1٪) کو ان کے بہترین ردعمل کے طور پر مستحکم بیماری (SD) تھی۔ ایک پی ٹی میں غیر مصدقہ بیماری کی ترقی (PD) تھی۔ خاص طور پر، سروائیکل کینسر کے 11/14 مریضوں میں، ORR 45.5% (5/11) تھا جس میں 4 pts (36.4%) PR اور 1 pt (9.1%) نے CR حاصل کیا۔ بیماری کا کنٹرول 10/11 پوائنٹس (90.9٪) میں دیکھا گیا، اور اس گروپ کے لیے میڈین پی ایف ایس 4.2 ماہ تھا۔ سی آر مریض نے طویل مدتی فالو اپ کیا اور سی آر اور پی ایف ایس (کپلان میئر کے اندازے کے مطابق) کی مدت بالترتیب 24 ہفتے اور 36 ہفتے تھی۔ GT101 انفیوژن کے بعد، T سیل تمام مریضوں کے پردیی خون میں مضبوطی سے پھیلتا ہے جس میں میڈین Tmax 6.83 دن اور اوسطاً 15.9 دن ہوتے ہیں۔
نتیجہ: GT101 فیز 1 مطالعہ میں، علاج سے متعلق کوئی SAEs اور DLT نہیں دیکھے گئے۔ بہت زیادہ پہلے سے علاج شدہ ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک ٹھوس ٹیومر والے مریضوں میں، GT101 نے لیمفوڈپلیشن اور ہائی ڈوز IL-2 کے علاج کے پروٹوکول کے تحت قابل انتظام حفاظتی پروفائل اور ایک سازگار طبی پروفائل کی نمائش کی، خاص طور پر سروائیکل کینسر میں، حوصلہ افزا ORR اور مستقل ردعمل کی مدت کے ساتھ۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالہ جات
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
پوسٹ ٹائم: دسمبر-20-2024