10 جون کو، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے سنٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) نے اعلان کیا کہ Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) کو مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک گیسٹرو گیسٹرو جی ای ایس جی ای کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لیے ترجیحی جائزہ دینے کی تجویز ہے۔ اڈینو کارسینوما جنہوں نے پہلے علاج کا ایک طریقہ حاصل کیا ہے۔
فیز II DESTINY-Gastric01 ٹرائل میں، DS-8201 نے HER2-مثبت گیسٹرک اڈینو کارسینوما (GC) یا gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma کے مریضوں میں ردعمل کی شرحوں اور مجموعی طور پر بقا کو نمایاں طور پر بہتر کیا۔ ٹرائل میں DS-8201 کے ساتھ علاج کیے گئے 125 مریضوں کا اندراج کیا گیا، جس میں 51% کی معروضی ردعمل کی شرح (ORR)، 11.3 ماہ کے ردعمل کی درمیانی مدت (DOR)، اور بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR) 86% دکھائی گئی۔
فیز III DESTINY-Gastric04 مطالعہ نے HER2-مثبت ناقابل علاج اور/یا میٹاسٹیٹک گیسٹرک یا GEJ کے مریضوں کے لیے دوسرے درجے کے علاج کے طور پر Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) بمقابلہ ramucirumab plus paclitaxel کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ، 24 اکتوبر 2024 تک، ٹراسٹوزوماب ڈیرکسٹیکن گروپ نے نمایاں طور پر طویل مجموعی بقا (OS) (14.7 ماہ بمقابلہ 11.4 ماہ، HR=0.70، P=0.0044) اور ترقی سے پاک بقا (PFS بمقابلہ 76 ماہ) کا مظاہرہ کیا۔ ORR بھی زیادہ تھا (44.3% بمقابلہ 29.1%)، جیسا کہ DCR (91.9% بمقابلہ 75.9%) تھا۔
Trastuzumab deruxtecan (سابقہ DS-8201)، ایک اینٹی باڈی – ڈرگ کنجوگیٹ جس میں ایک ہیومنائزڈ اینٹی HER2 مونوکلونل اینٹی باڈی پر مشتمل ہے جو ٹیٹراپیپٹائڈ پر مبنی کلیو ایبل لنکر کے ذریعے ٹوپوسومیریس I روکنے والے پے لوڈ سے منسلک ہے، کو H-breast-breastive کینسر والے مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ بہت سے دوسرے منظور شدہ HER2-ہدف شدہ علاج کے برعکس، trastuzumab deruxtecan ٹیومر کے خلیوں کو بھی مؤثر طریقے سے نشانہ بنا سکتا ہے جو HER2 کی کم سطح کا اظہار کرتے ہیں اور اپنے طاقتور سائٹوٹوکسک پے لوڈ (منشیات سے اینٹی باڈی کا تناسب، 8:1) کے ذریعے ہمسایہ ٹیومر سیلز کو HER2 کے متفاوت طور پر اظہار کر سکتے ہیں۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: جون 19-2025