30 جون کو، Avistone کے آزادانہ طور پر تیار کردہ MET inhibitor Vebreltinib کو چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) سے مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے مریضوں کے علاج کے لیے مشروط منظوری ملی جس میں MET ایمپلیفیکیشن ہے۔ یہ چین میں Vebreltinib کے لیے تیسرا منظور شدہ اشارہ ہے اور دنیا کی پہلی سنگل ایجنٹ تھراپی جو خاص طور پر MET-ایمپلیفائیڈ NSCLC مریضوں کے لیے منظور کی گئی ہے۔
اس نئے اشارے کے لیے چین میں Vebreltinib کی منظوری — مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے مریضوں کا علاج جس میں MET ایمپلیفیکیشن ہو — KUNPENG اسٹڈی (NCT04258033) کے Cohort 2 اور Cohort 3 کے مثبت نتائج پر مبنی تھی۔
Cohort 2 نے بنیادی طور پر MET-amplified NSCLC کے ساتھ پہلے سے زیر علاج مریضوں کا اندراج کیا جو معیاری تھراپی (بشمول پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی) میں ناکام ہو چکے تھے، جب کہ کوہورٹ 3 میں بنیادی طور پر MET-ایمپلیفائیڈ NSCLC والے علاج کرنے والے بے ہودہ مریض شامل تھے جنہوں نے کیموتھراپی سے انکار کر دیا۔
مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک NSCLC والے کل 86 مریضوں کا اندراج دونوں گروہوں میں کیا گیا تھا (کوہورٹ 2 میں 33 اور کوہورٹ 3 میں 53)۔ مطالعہ کے نتائج نے 48.8٪ کی مجموعی مقصدی ردعمل کی شرح (ORR)، 77.9٪ کی بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR)، 12.1 ماہ کے ردعمل کی درمیانی مدت (DoR)، 7.4 ماہ کی درمیانی ترقی سے پاک بقا (PFS)، اور 13.9 ماہ کی اوسط مجموعی بقا (OS) ظاہر کی۔
کوہورٹ 2 میں (33 پہلے سے زیر علاج مریض)، ORR 48.5%، DCR 78.8%، میڈین DoR 11.0 ماہ، میڈین PFS 6.2 ماہ، اور میڈین OS 11.7 ماہ تھا۔
کوہورٹ 3 میں (53 علاج نہ کرنے والے مریض)، ORR 49.1%، DCR 77.4%، میڈین DoR 12.1 ماہ، میڈین PFS 8.3 ماہ، اور میڈین OS 15.5 ماہ تھا۔
KUNPENG مطالعہ میں، 21 مریضوں کا بنیادی دماغ میٹاسٹیسیس کے ساتھ انڈیپنڈنٹ ریویو کمیٹی (IRC) نے اندازہ کیا۔ ان میں سے، 10 نے تصدیق شدہ جزوی ردعمل (PR) حاصل کیا، جس کے نتیجے میں 47.6% کا ORR، 85.7% کا DCR، اور 11.0 ماہ کا میڈین DoR۔ مزید برآں، میڈین PFS اور OS بالترتیب 8.3 ماہ اور 14.7 ماہ تھے۔
اس وقت، چین میں مریضوں کی تلاش میں کینسر کے خلاف نئی ٹیکنالوجیز کے کئی کلینیکل ٹرائلز باقی ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٹ ٹائم: جولائی 08-2025