یکم مارچ، 2024 کو، چائنا نیشنل میڈیکل پراڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے CAR-T سیل پروڈکٹ Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) کو دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری ایک سے زیادہ مائیلوما والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے لانچ کرنے کی منظوری دی جو کم از کم 3 لائنوں کے علاج کے بعد ترقی کر چکے تھے اور ایک پروموٹیٹر کا استعمال کرتے ہوئے)۔
یہ فہرست بنیادی طور پر ایک اوپن لیبل، سنگل آرم، ملٹی سینٹر فیز II کلینیکل ٹرائل پر مبنی ہے (LUMMICAR اسٹڈی 1،NCT03975907) چین میں، جس نے 100% معافی کی شرح حاصل کی۔.
54 سال کی درمیانی عمر کے 14 مریضوں (حد: 34-62)، نے زیور سیل کا ایک ہی انفیوژن حاصل کیا۔ مجموعی رسپانس ریٹ (ORR) 100% (14/14) تھا جس میں 78.6% (11/14) مریض مکمل رسپانس (CR) یا سخت مکمل رسپانس (sCR) حاصل کر رہے تھے۔ CR یا sCR حاصل کرنے والے تمام مریضوں میں کم سے کم بقایا بیماری (MRD) کی منفیت حاصل کی گئی۔ جواب کی درمیانی مدت (mDOR) تمام مریضوں میں 24.1 ماہ اور CR یا sCR حاصل کرنے والوں میں 26.0 ماہ تھی۔ درمیانی ترقی سے پاک بقا (mPFS) 25.0 ماہ تھی۔ کل 7 (50%) مریض معافی میں تھے جو 24 مہینوں سے زیادہ عرصے تک چل رہے تھے۔ اوسط مجموعی بقا (OS) تک نہیں پہنچا تھا، اور 92.9% (13/14) مریض ابھی بھی 36 مہینے میں زندہ تھے۔
حفاظت
مجموعی طور پر، زیور سیل کا حفاظتی پروفائل قابل انتظام تھا۔ کوئی ≥ گریڈ 3 سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (CRS) واقعات نہیں تھے۔ کسی بھی گریڈ کے کوئی مدافعتی اثر سیل سے وابستہ نیوروٹوکسیسیٹی سنڈروم (ICANS) واقعات نہیں تھے۔ علاج سے متعلق گریڈ 3 کے تین انفیکشن دیکھے گئے۔ تین مریضوں کو سنگین منفی واقعات (SAE) کا سامنا کرنا پڑا جن میں 2 مریض جن کے علاج سے متعلق SAE تھے جو کہ پلمونری انفیکشن اور ٹیومر لیسس سنڈروم تھے۔ مطالعہ میں مجموعی طور پر 2 اموات ہوئیں۔ نہ ہی زیور سیل سے متعلق تھا۔
نتیجہ
zevor-cel نے ابتدائی نتائج کے مطابق گہرے اور پائیدار ردعمل کے ساتھ ایک حوصلہ افزا حفاظتی پروفائل کا مظاہرہ کیا۔
اس وقت، چین میں بہت سے دوسرے CAR-T کلینیکل ٹرائلز ہیں، اور وہ مریضوں کی تلاش میں ہیں۔ نئی ادویات اور ٹیکنالوجیز پر مشاورت کے لیے، آپ بیجنگ ساؤتھ ریجن آنکولوجی ہسپتال انٹرنیشنل ڈیپارٹمنٹ: 4008803716 سے رابطہ کر سکتے ہیں۔
حوالہ جات
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
پوسٹ ٹائم: اکتوبر 31-2024